關於
子宮內膜癌的治療已步入分子診斷時代,其治療決策及預後評估均以分子分類為準則。在相關生物標記中,p53及MMR相關基因的變異可透過免疫組織化學染色檢測獲得結果,然而POLE基因突變的檢測需仰賴次世代定序技術。由於次世代定序檢測成本高昂且耗時較長,目前尚未廣泛應用於臨床實務,導致多數醫院無法為子宮內膜癌患者提供完整的分子分類檢測。本發明開發了一種創新的檢測方法,運用定量聚合酶鏈反應(qPCR)技術,搭配新穎設計的核酸引子,專門針對POLE基因外切酶區域的突變點進行精確檢測。基於此設計所開發的POLE外切酶區突變檢測套組,其突變檢測靈敏度可達1%的低水準。經與次世代定序檢測結果進行比對驗證,在11個病理性突變位點的分析結果均呈現高度一致性。此檢測技術的優勢在於無需額外合成含替代核苷酸的寡核苷酸阻斷劑,亦無需購置昂貴的檢測設備,因此具備成本低廉、檢測快速的特點,能夠迅速提供臨床所需的檢測結果,具有極高的臨床推廣價值及商業應用潛力。
特色優勢
1. 無需額外合成含替代核苷酸的寡核苷酸阻斷子或核酸定序,成本低廉。
2. 使用儀器為分子診斷實驗室常備,無需另外購置設備及人員訓練。
3. 結果取得快速,且準確度與次世代定序相符。
詳細規格