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幹細胞新藥開發(國璽)

台灣
關於
國璽幹細胞應用技術股份有限公司於2011年進駐新竹生醫園區,投入幹細胞應用技術開發及幹細胞製劑,克服目前尚未獲得滿足的醫療需求。透過整合醫藥級幹細胞製劑生產技術平台與諸多核心技術,我們已開發多項專有製程技術,並且已將四支幹細胞新藥推動進入臨床試驗。為增加幹細胞製劑量產規模及品質穩定度,除了從製造開始就採用模組製程的思維外,於園區內打造【PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠】,穩健地走向規模化量產,同時持續拓展細胞治療領域的開發,持續強化細胞治療產業鏈上、中、下游的布局。
特色優勢
充足的臨床開發經驗:目前已有四項幹細胞新藥通過法規單位審查。
先行者優勢:PIC/S GMP建廠進度前驅。
跨國運送細胞治療產品:台灣首例跨國運送細胞產品進行臨床試驗。
產線設計模組化:降低重複投資、彈性調度產能、廠區規劃完善加速開發時程。
詳細規格
清肝淨 (GXHPC1)
適應症:肝硬化, 方式:肝實質注射, 臨床階段:二期
思益優 (GXNPC1)
適應症:陳舊性腦中風, 方式:顱內注射, 臨床階段:三期
軟實立 (GXCPC1)
適應症:膝關節軟骨缺損, 方式:膝關節腔注射, 臨床階段:三期
怡導速 (GXIPC1)
適應症:糖尿病, 方式:靜脈注射, 臨床階段:一期
說明文件

詳細資訊
關於
國璽幹細胞應用技術股份有限公司於2011年進駐新竹生醫園區,投入幹細胞應用技術開發及幹細胞製劑,克服目前尚未獲得滿足的醫療需求。透過整合醫藥級幹細胞製劑生產技術平台與諸多核心技術,我們已開發多項專有製程技術,並且已將四支幹細胞新藥推動進入臨床試驗。為增加幹細胞製劑量產規模及品質穩定度,除了從製造開始就採用模組製程的思維外,於園區內打造【PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠】,穩健地走向規模化量產,同時持續拓展細胞治療領域的開發,持續強化細胞治療產業鏈上、中、下游的布局。
特色優勢
充足的臨床開發經驗:目前已有四項幹細胞新藥通過法規單位審查。
先行者優勢:PIC/S GMP建廠進度前驅。
跨國運送細胞治療產品:台灣首例跨國運送細胞產品進行臨床試驗。
產線設計模組化:降低重複投資、彈性調度產能、廠區規劃完善加速開發時程。
詳細規格
清肝淨 (GXHPC1)
適應症:肝硬化, 方式:肝實質注射, 臨床階段:二期
思益優 (GXNPC1)
適應症:陳舊性腦中風, 方式:顱內注射, 臨床階段:三期
軟實立 (GXCPC1)
適應症:膝關節軟骨缺損, 方式:膝關節腔注射, 臨床階段:三期
怡導速 (GXIPC1)
適應症:糖尿病, 方式:靜脈注射, 臨床階段:一期
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