關於
國璽積極針對不同的適應症開發幹細胞新藥,旨在提供新的治療選擇,貢獻尚未被滿足的醫療需求。
應用於膝關節炎治療的【軟實立 (GXCPC1)】,於骨關節炎的藥理學研究顯示可再生軟骨組織;亦在組織學分析中,於動物疾病模型發現新形成的軟骨組織;毒理學的安全性測試中,數據顯示不會形成腫瘤。
經過臨床Ⅰ/Ⅱ 期數據顯示,高劑量組(4 X 10^7 cells)的受試者在接受 GXCPC1 的治療後, WOMAC 總分、疼痛、僵硬、功能分量表、疼痛視覺模擬表 (VAS) 以及生活品質量表 SF-12 都呈現顯著改善,並且在追蹤期間未觀察到任何與 GXCPC1 相關的不良事件 (SUSAR),證明了 GXCPC1 於關節炎的治療潛力。
特色優勢
.異體幹細胞治療
.現用不必等待 (Off-the-shelf)
.關節腔注射劑型體積 3ml (Proper volume for joint space)
.臨床進度前驅:臨床 Ⅲ 期 申請中
.符合法規的異體細胞來源 (Reliable cell source is in compliance with medical regulation)
.臨床試驗I/II 結果刊登國際期刊 (Cell Transplant. 2024 Jan-Dec;33:9636897231221882. doi: 10.1177/09636897231221882.)
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