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幹細胞技術服務 (含細胞產品委託製造服務)

Taiwan
關於
國璽秉持著核心精神「創新、卓越、責任」進行幹細胞技術開發,所有平台與技術服務都遵守國家規範,嚴謹自我要求,平台長期委託第三方驗證以維持自身技術服務品質。

在幹細胞新藥開發歷程上,國璽幹細胞已建立以下服務平台:
◎ 臨床級幹細胞製劑生產技術平台
◎ 臨床級幹細胞儲存服務
◎ 臨床細胞製劑品質檢測服務

目前已服務多家細胞治療業者及醫療機構,進行細胞及其衍生物之委託開發暨製造、細胞及其衍生物樣品檢測、幹細胞儲存等服務。

此外,因應《再生醫療法》,國璽已與多家國內醫學中心與診所進行細胞治療項目的申請,協助國內診所通過醫策會評鑑 (取證率 100%),未來將持續精進,提供更完善的服務。
特色優勢
.細胞製備場所超過十二次通過 GTP 認證(通過率 100%)
.結合多家醫療機構投入細胞治療實際臨床應用
.多年連續通過 SNQ 國家品質標章評鑑
.豐富的臨床實務經驗
.四支幹細胞新藥已推入臨床
.模組化製程設計符合客戶需求
.服務平台橫跨產業鏈上、中、下游
.跨國異體細胞治療臨床試驗與冷鏈運送經驗
詳細規格
臨床級幹細胞儲存服務
成人幹細胞儲存;新生兒幹細胞儲存
臨床級幹細胞製劑生產技術平台
細胞治療特管辦法申請;細胞產品委託開發暨製造
臨床細胞製劑品質檢測服務
提供全面性臨床幹細胞檢測品質報告

應用場域
花蓮慈濟醫院 , 國立台灣大學醫學院附設醫院 , 台北榮民總醫院 , 越南 Vinmec 幹細胞與基因技術研究所 , 高雄國軍總醫院 , 新光吳火獅紀念醫院 , 臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理 , 台北市立萬芳醫院 , 台中榮民總醫院 , 北港仁一醫院 , 恩主公醫院

詳細資訊
關於
國璽秉持著核心精神「創新、卓越、責任」進行幹細胞技術開發,所有平台與技術服務都遵守國家規範,嚴謹自我要求,平台長期委託第三方驗證以維持自身技術服務品質。

在幹細胞新藥開發歷程上,國璽幹細胞已建立以下服務平台:
◎ 臨床級幹細胞製劑生產技術平台
◎ 臨床級幹細胞儲存服務
◎ 臨床細胞製劑品質檢測服務

目前已服務多家細胞治療業者及醫療機構,進行細胞及其衍生物之委託開發暨製造、細胞及其衍生物樣品檢測、幹細胞儲存等服務。

此外,因應《再生醫療法》,國璽已與多家國內醫學中心與診所進行細胞治療項目的申請,協助國內診所通過醫策會評鑑 (取證率 100%),未來將持續精進,提供更完善的服務。
特色優勢
.細胞製備場所超過十二次通過 GTP 認證(通過率 100%)
.結合多家醫療機構投入細胞治療實際臨床應用
.多年連續通過 SNQ 國家品質標章評鑑
.豐富的臨床實務經驗
.四支幹細胞新藥已推入臨床
.模組化製程設計符合客戶需求
.服務平台橫跨產業鏈上、中、下游
.跨國異體細胞治療臨床試驗與冷鏈運送經驗
詳細規格
臨床級幹細胞儲存服務
成人幹細胞儲存;新生兒幹細胞儲存
臨床級幹細胞製劑生產技術平台
細胞治療特管辦法申請;細胞產品委託開發暨製造
臨床細胞製劑品質檢測服務
提供全面性臨床幹細胞檢測品質報告
應用場域
花蓮慈濟醫院 , 國立台灣大學醫學院附設醫院 , 台北榮民總醫院 , 越南 Vinmec 幹細胞與基因技術研究所 , 高雄國軍總醫院 , 新光吳火獅紀念醫院 , 臺北市立萬芳醫院-委託財團法人臺北醫學大學辦理 , 台北市立萬芳醫院 , 台中榮民總醫院 , 北港仁一醫院 , 恩主公醫院

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