國璽幹細胞於2011年進駐新竹生醫園區，我們全心投入幹細胞應用技術開發及幹細胞製劑創新，目標是克服目前尚未獲得滿足的醫療需求。
我們的生產平台從GTP接軌至國際PIC/S GMP 幹細胞製劑藥廠規格，並已推動四項幹細胞新藥進入臨床階段。其中，運用人類自體脂肪間質幹細胞開發的「思益優 GXNPC1®」（治療慢性中風）以及異體來源的「軟實立 GXCPC1®」（治療退化性關節炎）均已邁入臨床三期。隨著「再生醫療雙法」的正式落地，國璽將充分發揮法規優勢，全面加速新藥商業化與取證進程。此外，國璽已建立符合USFDA DMF 認證之臨床級細胞株，提供產學界高標準的轉譯方案；同時，結合成熟的幹細胞技術平台與核心專利，提供涵蓋間質幹細胞與外泌體的全方位CDMO服務。
國璽於臨床開發初期即導入「模組化製程」前瞻思維，並在新竹生醫園區落成符合 PIC/S GMP 規範之半自動化幹細胞製劑廠。我們透過標準化製程與規模化量產技術，成功克服細胞異質性挑戰，確保批次生產的高度穩定；同時，憑藉高度彈性的產線調度能力，精準對接客戶需求提供具競爭力的解決方案，並建立嚴謹的臨床製劑檢測平台。未來，國璽將持續完整化細胞治療上、中、下游的垂直整合，致力於構築具國際競爭力的全產業鏈布局。
