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自體幹細胞新藥 - 思益優 GXNPC1 (腦中風治療)

Taiwan
關於
國璽積極針對不同的適應症開發幹細胞新藥,旨在提供新的治療選擇,貢獻尚未被滿足的醫療需求。

應用於腦中風治療的【思益優 (GXNPC1)】經臨床前實驗證實,幹細胞高度表達促進血管新生、降低發炎、神經分化等相關因子,動物實驗顯示能顯著改善中風造成的失能並增加協調、平衡或活動能力。

於人體試驗中,臨床 Ⅱ 期數據顯示,受試者在接受 GXNPC1 治療後,能夠迅速的在兩週內產生治療反應,而在高劑量組別,神經功能指標 NIHSS 評分第二週即可平均進步 1.2 分,並可持續改善至第 24 週平均進步達到 2.7 分,其中有 89% 的病患皆顯示治療後分數有所改善。此外,2022 年國璽發表的臨床一期結果文獻中顯示,受治療的三位病患腦梗塞區域有縮小的狀況 (TL Chiu et al., 2022)。

除此之外,在 Ⅰ& Ⅱ 期臨床試驗中,受試者在追蹤期間未觀察到任何與 GXNPC1 相關的不良事件 (SUSAR),證明了 GXNPC1 的安全性。
特色優勢
.創新藥物
.臨床進度前驅:臨床試驗Ⅱ期結案中
.精準施藥途徑 (Precise administration)
.臨床Ⅰ期結果刊登國際期刊 (J Tissue Eng Regen Med. 2022;16(1):3-13. doi:10.1002/term.3256)
詳細規格
細胞來源
脂肪幹細胞
適應症
慢性腦中風
給藥方式
顱內注射
臨床階段
Ⅱ 期 (NCT04088149)
執行國家
台灣

應用場域
花蓮慈濟醫院 , 台北市立萬芳醫院 , 台中榮民總醫院

詳細資訊
關於
國璽積極針對不同的適應症開發幹細胞新藥,旨在提供新的治療選擇,貢獻尚未被滿足的醫療需求。

應用於腦中風治療的【思益優 (GXNPC1)】經臨床前實驗證實,幹細胞高度表達促進血管新生、降低發炎、神經分化等相關因子,動物實驗顯示能顯著改善中風造成的失能並增加協調、平衡或活動能力。

於人體試驗中,臨床 Ⅱ 期數據顯示,受試者在接受 GXNPC1 治療後,能夠迅速的在兩週內產生治療反應,而在高劑量組別,神經功能指標 NIHSS 評分第二週即可平均進步 1.2 分,並可持續改善至第 24 週平均進步達到 2.7 分,其中有 89% 的病患皆顯示治療後分數有所改善。此外,2022 年國璽發表的臨床一期結果文獻中顯示,受治療的三位病患腦梗塞區域有縮小的狀況 (TL Chiu et al., 2022)。

除此之外,在 Ⅰ& Ⅱ 期臨床試驗中,受試者在追蹤期間未觀察到任何與 GXNPC1 相關的不良事件 (SUSAR),證明了 GXNPC1 的安全性。
特色優勢
.創新藥物
.臨床進度前驅:臨床試驗Ⅱ期結案中
.精準施藥途徑 (Precise administration)
.臨床Ⅰ期結果刊登國際期刊 (J Tissue Eng Regen Med. 2022;16(1):3-13. doi:10.1002/term.3256)
詳細規格
細胞來源
脂肪幹細胞
適應症
慢性腦中風
給藥方式
顱內注射
臨床階段
Ⅱ 期 (NCT04088149)
執行國家
台灣
應用場域
花蓮慈濟醫院 , 台北市立萬芳醫院 , 台中榮民總醫院

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