關於
隨著高齡化與精準醫療發展,天明製藥(6659)從中醫藥GMP廠結合既有的NK/NKT凍存與製備技術成立【天明精準GTP細胞製備中心】。延攬多位博士、碩士專家團隊,專精於NK自然殺手細胞技術增殖技術。通過特管辦法核准,自體免疫細胞(NK)治療技術,應用在實體癌第四期,適應症:肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。
【天明精準GTP細胞製備中心】專注委託研究開發暨生產服務(CDMO),設有多模組的細胞操作室、凍存室、QC檢驗室,依據不同免疫細胞和幹細胞製品委託製造、品質檢驗與臨床需要屬性製造高規格細胞製品。
積極與國內醫療院所提出再生醫療技術計畫。強化研發投入與亞東紀念醫院合作開發TIL細胞治療技術。
特色優勢
1. 醫療服務與多家醫療機構合作通過特管辦法(再生醫療技術)
2. 具備臨床基礎獲TFDA核准人體臨床試驗審查(IND)-NK自然殺手細胞
3. 轉化創新應用TIL腫瘤浸潤淋巴球細胞與亞東紀念醫院合作研究開發
4. 堅持專業製程與品管團隊提供委託研究開發暨生產服務(CDMO)
5. 因應未來與臨床醫療發展所需代理委託細胞凍存服務
6. 天明精準檢測實驗室取得 (TAF)ISO/IEC 17025認證(編號:3982)
7. 天明精準細胞製備中心取得符合操作人體細胞組織優良操作規範(GTP)認可,(編號:TP112C032)
詳細規格
特管辦法
Timing-TIL®腫瘤浸潤淋巴球細胞
特管辦法
Timing-CIK®細胞激素活化殺手細胞
委託服務
特管辦法 恩慈治療 細胞製備 細胞檢驗 細胞凍存