關於
台灣隨著再生醫療的蓬勃發展，生物產品製程與檢驗品質與服務需求益增，鑒於細胞製品特性有別於化學藥，更需要強化符合標準規範的品質安全性檢測服務。
天明製藥(6659)秉持專業服務精神成立「天明精準GTP細胞製備中心」與「天明精準TAF檢測實驗室」延攬專業人才、引進先進設備、完成相關人員考評認證、能力測試與教育訓練。「天明精準檢測實驗室」已取得財團法人全國認證基金會(TAF)ISO/IEC 17025認證，認證編號：3982。認證範圍：黴漿菌、無菌、內毒素測試項目列冊登錄，適用於細胞產品/製品、細胞製劑、細胞懸浮液/上清液安全性檢測。接受全台醫療院所、製備中心、實驗室細胞產品檢測委託需要，提供細胞產品安全性分析與檢驗服務。
特色優勢
1. 「天明精準檢測實驗室」取得財團法人全國認證基金會(TAF)ISO/IEC 17025認證，認證編號：3982。
2. 實驗室人員具備TAF訓練課程資格通過，適用性通過能力試驗，將持續在臨床應用精進，以達標準化之要求與保證。
3. 實驗室接受細胞委託檢驗，無菌試驗(血瓶微生物培養｜自動化生長法)、內毒素檢測(動力呈色法)、黴漿菌檢測(核酸擴增技術)‧流式細胞儀。
◆ 中山天明| 癌症細胞治療與再生醫學整合諮詢網站:
http://www.dr-timing.com/
◆ 諮詢專線: 0977-134588
詳細規格
檢驗項目
無菌試驗(血瓶微生物培養｜自動培養法)、內毒素檢測(動力呈色法)、黴漿菌檢測(核酸擴增技術)
偵測極限
無菌試驗(100 CFU)、內毒素檢測(0.005 EU/ml)、黴漿菌檢測(10 CFU/mL)
