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自體幹細胞新藥 - 清肝淨 GXHPC1 (肝硬化治療)

Taiwan
關於
國璽積極針對不同的適應症開發幹細胞新藥,旨在提供新的治療選擇,貢獻尚未被滿足的醫療需求。

應用於肝硬化治療的【清肝淨 (GXHPC1)】,經臨床前試驗證實,可改善 63% 肝纖維化之情形,並促進肝細胞再生、改善肝臟功能指數,此研究成果更獲得多國發明專利。

除此之外,經過臨床Ⅰ期結果顯示,受試者在肝功能、METAVIR score、Child-Pugh score、MELD score 及生活品質均有改善的趨勢,且無與藥物相關之嚴重不良反應 (SUSAR) 產生,證明 GXHPC1 具備安全及有治療肝硬化之潛力。
特色優勢
.創新新藥
.臨床進度前驅:臨床Ⅱ期收案中
.精準施藥途徑 (Precise administration)
.臨床一期結果刊登國際期刊 (Cell Transplant. 2019;28(1_suppl):100S-111S. doi:10.1177/0963689719884885)
詳細規格
來源
脂肪間質幹細胞
適應症
肝硬化
給藥方式
肝實質注射
臨床階段
二期 (NCT04088058)
執行國家
台灣

應用場域
花蓮慈濟醫院 , 國立台灣大學醫學院附設醫院 , 臺北市立萬芳醫院 - 委託財團法人台北醫學大學辦理

詳細資訊
關於
國璽積極針對不同的適應症開發幹細胞新藥,旨在提供新的治療選擇,貢獻尚未被滿足的醫療需求。

應用於肝硬化治療的【清肝淨 (GXHPC1)】,經臨床前試驗證實,可改善 63% 肝纖維化之情形,並促進肝細胞再生、改善肝臟功能指數,此研究成果更獲得多國發明專利。

除此之外,經過臨床Ⅰ期結果顯示,受試者在肝功能、METAVIR score、Child-Pugh score、MELD score 及生活品質均有改善的趨勢,且無與藥物相關之嚴重不良反應 (SUSAR) 產生,證明 GXHPC1 具備安全及有治療肝硬化之潛力。
特色優勢
.創新新藥
.臨床進度前驅:臨床Ⅱ期收案中
.精準施藥途徑 (Precise administration)
.臨床一期結果刊登國際期刊 (Cell Transplant. 2019;28(1_suppl):100S-111S. doi:10.1177/0963689719884885)
詳細規格
來源
脂肪間質幹細胞
適應症
肝硬化
給藥方式
肝實質注射
臨床階段
二期 (NCT04088058)
執行國家
台灣
應用場域
花蓮慈濟醫院 , 國立台灣大學醫學院附設醫院 , 臺北市立萬芳醫院 - 委託財團法人台北醫學大學辦理

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