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細胞製劑委託開發製造(花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心)

Taiwan
關於
有細胞製劑GTP/GMP製程開發需求,但尚未有相關經驗或廠房的生技公司,可委託花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心(以下簡稱本中心),進行其所需細胞製劑製程開發,產出將包括完成相關標準操作程序書及記錄表單外,亦可包括其指定之試驗確效及試運轉相關數據,或相關人員代訓。上述服務,將可讓委託單位未來快速銜接進行其商業運轉。
特色優勢
目前本中心已有成功輔導實績,包括技轉相關細胞製劑專利給一些生技公司。近期亦完成某生技公司委託開發的鼻嗅幹細胞製造及凍存製程,目前正輔導該公司進行正式商業運轉。未來將繼續輔導該公司繼續與本院合作,針對神經及骨科退化性疾病進行臨床試驗。
詳細規格
細胞製劑GTP/GMP製程開發
視所需委託單位所需細胞製劑規格等級及複雜度而定,從接受委託到完成人員代訓,總經費為150萬以上,完成時間通常為1~2年。若本中心判斷收案難度過高,或該技術完成後不具備商業運轉可能,亦可能拒絕接受委託開發。

詳細資訊
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有細胞製劑GTP/GMP製程開發需求,但尚未有相關經驗或廠房的生技公司,可委託花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心(以下簡稱本中心),進行其所需細胞製劑製程開發,產出將包括完成相關標準操作程序書及記錄表單外,亦可包括其指定之試驗確效及試運轉相關數據,或相關人員代訓。上述服務,將可讓委託單位未來快速銜接進行其商業運轉。
特色優勢
目前本中心已有成功輔導實績,包括技轉相關細胞製劑專利給一些生技公司。近期亦完成某生技公司委託開發的鼻嗅幹細胞製造及凍存製程,目前正輔導該公司進行正式商業運轉。未來將繼續輔導該公司繼續與本院合作,針對神經及骨科退化性疾病進行臨床試驗。
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視所需委託單位所需細胞製劑規格等級及複雜度而定,從接受委託到完成人員代訓,總經費為150萬以上,完成時間通常為1~2年。若本中心判斷收案難度過高,或該技術完成後不具備商業運轉可能,亦可能拒絕接受委託開發。

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