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關於
為加速全球生醫研究發展,以幹細胞治療新藥研發為基礎延伸,集結相關領域研發技術與人才,組成專業技術服務與諮詢團隊,並擁有完善設備與先進儀器,可提供生技藥廠、醫療機構及學術研究單位全方位的委託研究服務,從前期實驗設計、試驗執行到符合美國 FDA 法規之細胞新藥檢測,乃至生醫數據分析與資訊視覺化,皆有專業技術人員來提供服務。
特色優勢
宣捷提供全方位委託研究服務,涵蓋試驗設計、試驗執行、細胞新藥檢測及生醫資料分析,亦提供高品質細胞產品。宣捷在2015年落成「幹細胞臨床用藥製藥廠」,以符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範(PIC/S GMP)為目標建置與運作,堅持採用高規格設備,並遵循 PIC/S GMP之規範及品質管制系統,以獨家技術「間質幹細胞制程放大平臺」生產間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cell,MSC),細胞產品通過多項檢驗,並每批出產品質檢驗報告,以供應細胞治療產品開發之各單位及國內外客戶。
詳細規格
委託開發製造
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為加速全球生醫研究發展,以幹細胞治療新藥研發為基礎延伸,集結相關領域研發技術與人才,組成專業技術服務與諮詢團隊,並擁有完善設備與先進儀器,可提供生技藥廠、醫療機構及學術研究單位全方位的委託研究服務,從前期實驗設計、試驗執行到符合美國 FDA 法規之細胞新藥檢測,乃至生醫數據分析與資訊視覺化,皆有專業技術人員來提供服務。
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宣捷提供全方位委託研究服務,涵蓋試驗設計、試驗執行、細胞新藥檢測及生醫資料分析,亦提供高品質細胞產品。宣捷在2015年落成「幹細胞臨床用藥製藥廠」,以符合國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造規範(PIC/S GMP)為目標建置與運作,堅持採用高規格設備,並遵循 PIC/S GMP之規範及品質管制系統,以獨家技術「間質幹細胞制程放大平臺」生產間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cell,MSC),細胞產品通過多項檢驗,並每批出產品質檢驗報告,以供應細胞治療產品開發之各單位及國內外客戶。
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