國邑*總經理甘霈17日在法說會中表示,公司聚焦長效吸入藥物開發,透過藥械整合技術平台打造競爭門檻,目前核心產品L608與L606分別推進至美國第二期與全球第三期臨床階段,形成「雙軌並進」的產品布局。
其中,L608鎖定硬皮症相關肢端血管併發症,包括指端潰瘍(SSc-DU)與雷諾氏現象(SSc-RP)。目前全球尚無核准專用療法,多仰賴靜脈注射標示外使用,不僅增加醫療負擔,也影響患者生活品質。L608採微脂體長效釋放技術,結合吸入給藥設計,患者可於居家每日吸入治療,即可維持穩定藥效。
公司指出,L608已取得美國與歐洲孤兒藥資格,並已向FDA提出臨床試驗申請,規劃展開多國多中心第二期試驗,預計收案約140人,並於70人完成時進行期中分析,最快明年可望取得初步結果。若臨床數據正向,L608有機會成為首個針對該適應症的治療藥物,美國市場潛力上看10億美元。
在區域策略上,國邑亦同步推動L608進軍歐洲市場,目前正與監管機構進行法規諮詢。甘霈指出,若歐洲採取較簡化的臨床試驗設計,將有助縮短開發時程並降低成本,亦有利於提升授權合作機會,相關進展可望成為今年下半年觀察重點。
另一項產品L606則瞄準肺動脈高壓(PAH)及肺高壓併發間質性肺病(PH-ILD),具備長效吸入給藥優勢,可提供全天候穩定療效。目前已授權國際藥廠合作開發,並於全球逾20國、超過百個臨床中心推進第三期試驗。依合作夥伴規劃,L606目標於2029年前後取得藥證,國邑亦可望依進度收取里程碑金。
甘霈表示,公司核心策略在於整合微脂體配方與專利吸入裝置,建立技術護城河。未來除持續推進L608與L606臨床進度外,也將擴展多適應症布局,並透過授權與合作模式加速國際市場滲透,逐步建立中長期成長動能。