關於
相較於血液腫瘤,實體腫瘤有更複雜的腫瘤微環境(TME),現行許多治療方法,包括免疫檢查點抑制劑 (ICI),因抗藥性高,只有20-30%病人獲益。聖安生醫研發出的次世代抗癌奈米抗體藥物,「奈米三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接奈米抗體(SOA101)」,設計包含三個專一性標靶,其中針對兩個腫瘤細胞上免疫檢查點 (PD-L1, HLA-G) 進行抑制,改變腫瘤微環境以減少對免疫檢查點抑制劑的抗藥性; 同時另一專一性標靶,可連結T細胞表面CD3,局部活化T 細胞,增強T細胞毒殺腫瘤的能力。本產品的另一項特色,奈米靶頭有高度親和力,確保抗體對腫瘤細胞的專一性,減少副作用,提高病人用藥安全性。SOA101為廣效抗癌新藥,預期用於肺癌、頭頸癌、乳癌、卵巢癌、直腸癌及其他實體癌的治療。以肺癌為例,根據WHO統計,肺癌為全球第二大佔比的癌症。亞太地區又以非小細胞肺癌,佔肺癌確診數的80~85%,通常於發現時已進入晚期階段;即便有標靶藥物、免疫檢查點抑制劑及化學藥物治療,5年存活率仍從第三期的15.1%下降到第四期的6%,是極度惡性的癌症類型,醫學上急需開發有效治療的新藥。本產品預計2025年在美國FDA監管下進入臨床試驗。
特色優勢
(1) 全球唯一雙免疫檢查點的三特異性T細胞銜接抗體。
(2) 全球唯一以奈米抗體為基礎的三特異性抗體藥物。
(3) 台灣第一個申請US FDA IND的三特異性抗體藥物。
(4) 臨床前試驗結果已發表在高影響力(IF: 14.3)期刊- Advanced Science
(5) 廣效性抗癌新藥治療但不限於肺癌、口腔癌、乳癌、卵巢癌及其他實體癌。
詳細規格