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長聖前十月營收超過去年全年 年底申請CAR-T一期臨床2022-11-04

來源:經濟日報/記者謝柏宏

長聖公布10月營收5,912萬元,年增15.5%,今年累計前十月營收5.06億元,已超越去年全年4.38億元表現。董事長劉銖淇3日表示,長聖陸續推出新的自體細胞產品,製備時間大幅縮短,帶動病人對細胞治療接受度愈來愈高,看好未來營收及獲利都將逐年成長。

長聖公布10月營收5,912萬元,年增15.5%,公司業績自今年2月起連續九個月正成長,法人估計今年全年應可順利突破6億元大關。

長聖營運採雙軌制發展,首先是申請通過「特管法」的一系列自體細胞治療產品,目前共有15家合作醫院,病人排程已至明年第2季。新推出的自體細胞產品重點之一,是縮短製備時程,例如早期的免疫細胞產品DC製備時間需三個月,到了DC-CIK產品的製備時間已降為一個半月,今年最新推出的Gamma Delta-T(GDT) 製備時間已可縮短至三到四周,對每天與時間賽跑的癌症病人來說,至關重要。

劉銖淇表示,台灣一年癌症病患約4萬人,長聖今年細胞委託製造約服務僅200-300人,後續成長空間很大。長聖所提供的自體免疫細胞治療產品,不論是DC或是DC-CIK,針對末期癌症病人合併其他療法,控制率可達到七成。此外,長聖現有的兩座細胞製劑廠已接近滿載,隨著第3廠明年通過申請,將可帶動公司營運有更大成長。

長聖另一項營運動能是異體細胞治療的開發,其中針對急性心肌梗塞的臍帶間質幹細胞UMSC01,目前正向台美兩地申請二期臨床,預計執行時間三年。若能順利完二期臨床,屆時國內的「再生醫療法」若過關,將可先取得五年的暫時許可藥證。

長聖的另一個異體細胞治療項目是CAR-T,是全世界少數針對實體腫瘤項目的開發案,這項研究已經通過pre-IND Pre-IND (人體臨床試驗送件前諮詢),最快今年底前可向台美兩地FDA申請臨床一/二期A試驗。

劉銖淇指出,針對臍帶間質幹細胞UMSC01及CAR-T這兩項異體細胞治療的技術平台,目前正與國際業者洽談海外市場授權與技轉,其中CAR-T技術平台,過去國際上曾有一項目,尚未進入臨床就獲得十億美元的授權金額,但是他期待長聖的CAR-T能等到一期臨床接近尾聲時才完成授權,爭取最大的授權金額。