Introduction
TECHLEAD®無菌灌裝工作站采用三艙體設計,由傳遞艙、灌裝艙、軋蓋艙組成,並配有集成式過氧化氫發生器滿足三艙體共同滅菌及單獨滅菌的要求。TECHLEAD®無菌灌裝工作站可以完全根據用戶的操作流程要求進行訂製,實行模塊化組裝,實現自動化生產,大大提高無菌制劑生產效率。同時,可解決無菌製劑、ATMP藥物灌裝過程中的污染風險。
Features / strengths
1.提供持續可控的動態A級潔凈環境。
2.自動化、智能化操作,降低人工成本。
3.集成的SCADA系統,具備審計追蹤、電子簽名和生成PDF生產批次報表功能。
完全符合FDA、CFR21第11部分、GMP和GAMP5等標準要求
Specification in detail
Online particle counter
standard
Microbial air sampler
standard
Vaporized hydrogen peroxide (VHPS)
standard