永立榮24日宣布，旗下治療男性勃起功能障礙（ED）的異體羊水幹細胞新藥UA002，已順利完成臨床2a試驗最後一位受試者收案（LPI），且所有受試者均通過給藥後一個月安全性追蹤評估，目前已全面進入療效觀察階段，關鍵期中數據預計於2026年底前出爐，並將同步推動國際授權合作。

隨著全球勃起功能障礙患者持續增加，市場規模穩定成長，但目前治療仍以威而鋼、犀利士等口服藥物為主。然而，約三至五成患者對現行藥物反應不佳，其中糖尿病患者及攝護腺癌術後患者無效率更高達五至八成，形成龐大的未滿足醫療需求。

永立榮指出，UA002不同於傳統症狀改善藥物，而是透過異體羊水幹細胞的組織修復機制，朝向「根本治療」方向開發，鎖定對口服藥無效的患者族群，具備差異化市場定位。

本次臨床2a試驗採開放性劑量探索設計，於輔仁大學附設醫院、台北醫學大學附設醫院及台中榮總等三家醫學中心執行。截至目前為止，所有接受治療的受試者均未出現與藥物相關的重大不良事件（SAE），初步顯示UA002具備良好的安全性與耐受性。

公司表示，完成收案後，試驗已進入關鍵療效追蹤及數據整理階段，並與國際委託研究機構（CRO）合作進行數據監測及品質管理，以確保未來法規申請所需資料的完整性與可信度。目前已有部分受試者完成主要療效觀察期，預計今年底前完成期中數據分析。

營運長莊欣怡表示，LPI順利達陣，象徵UA002臨床開發進入重要轉折點，也反映臨床醫界對異體羊水幹細胞治療的高度關注。接下來公司將全力推動數據分析、法規規劃及國際商務合作，希望加速產品價值實現。

永立榮規劃於2027年國際泌尿科醫學會年會發表相關臨床成果，同步積極與國際藥廠及再生醫療業者洽談授權合作。法人認為，若後續療效數據符合預期，UA002有望切入對現有藥物反應不佳的ED患者市場，不僅具備國際授權潛力，也可望成為公司未來重要成長動能。