漢康-KY預計5月底掛牌創新版上市。董事長劉世高8日表示，公司聚焦「同類最優（Best-in-class）」與「首創新藥（First-in-class）」兩大策略方向，核心新藥HCB101與HCB301已陸續進入臨床開發階段，並同步推進全球授權合作，目標搶攻逾千億美元的免疫腫瘤市場商機。

專注創新生物藥開發的漢康，是全球少數具備三功能融合蛋白生物藥技術的平台型公司，研發領域涵蓋癌症與自體免疫疾病。

劉世高曾任職於BMS、Amgen等國際藥廠，並參與創立復宏漢霖，累積完整跨國新藥研發與商業化經驗。2020年返台創辦漢康-KY後，陸續獲安富大健康有限合夥、Panacea Venture等機構投資人支持，目前劉世高個人持股約四成，展現對公司長期發展的高度信心。

劉世高表示，漢康核心技術FBD平台採模組化設計，可突破傳統生物藥在結構與功能上的限制，支援多靶點、多功能生物藥開發，並具備持續產出新研發資產的能力。

目前公司已有8項藥物進入研發與製程開發階段，其中HCB101與HCB301兩大候選新藥已率先進入臨床試驗。

HCB101目前正進行1b/2a期臨床試驗，已在多種癌症中觀察到抗腫瘤活性，尤其在頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌與結直腸癌等適應症表現突出，展現廣譜抗腫瘤潛力，並已獲美國FDA授予胃癌孤兒藥資格。

劉世高指出，HCB101透過差異化分子設計，克服傳統CD47藥物難以兼顧療效與血液毒性的限制，兼具高安全性與抗腫瘤活性，被定位為CD47領域的「同類最佳」藥物，亦被視為第3.5代CD47療法。

另一項核心產品HCB301，則是同時針對腫瘤三條主要免疫逃脫機制設計的新型三功能融合蛋白藥物，目前已於美國、中國大陸與台灣同步展開一期臨床試驗。

公司指出，在全球超過2,800項抗體或融合蛋白候選開發案中，三功能生物藥占比僅約3.1%，顯示相關技術具高度門檻與稀缺性。

劉世高強調，漢康具備高度研發轉化效率。HCB101自分子發現至IND申請僅耗時2.3年，HCB301約3.5年，最新開發中的新藥甚至不到兩年，明顯低於歐美大型藥廠平均約5.5年的開發時程。

HCB101去年已完成總額2.02億美元的早期授權交易，將中國大陸及部分特定市場權利授予復宏漢霖。目前公司持續與超過10家國際藥廠洽談全球授權合作，部分潛在合作對象已進入盡職調查階段。

隨著HCB301一期臨床數據陸續釋出，公司也規劃啟動探索性合作，透過授權、共同開發及併購等模式，加速新藥商業化布局。

除癌症新藥外，漢康亦積極拓展自體免疫疾病產品線，包括HCB206等候選新藥將陸續推進臨床。

今年4月，公司並與國立陽明交通大學合作布局AI藥物開發，進一步強化產品組合與研發能力。

劉世高表示，公司成立至今不到六年，已逐步建立完整新藥產品線，並取得具代表性的國際授權成果，顯示技術平台與產品逐漸獲得國際藥廠認可。

未來公司將持續整合美、中、台三地臨床與研發資源，加速推動HCB101與HCB301全球臨床與授權進程，並規劃提交HCB206等自體免疫疾病新藥IND申請，擴大全球未滿足醫療需求市場布局。