登入/註冊

長聖4月營收年增26%創高 AI驅動細胞與外泌體加速新藥布局2026-05-05

來源:經濟日報/記者謝柏宏

長聖4日公告2026年4月合併營收為8,523.3萬元,較去年同期成長約26.19%,較上月成長21.58%,呈現年月雙增表現,並已連續三個月營收穩步成長。在細胞新藥CAR001(CAR-T)的臨床進展上,Phase I試驗已在收尾階段,目標6月底前啟動Phase IIa臨床,並將加強推進國際合作機會。

長聖表示,4月營收顯著成長,主要受惠於再生醫療與細胞治療需求持續擴大,帶動CDMO(委託開發暨製造服務)業務穩定放量。隨著醫療院所合作深化與臨床應用持續拓展,CDMO業務已成為公司穩定現金流來源,並支撐新藥研發推進,形成「研發+製造」雙引擎營運模式。

長聖並說明公司的營運展望,在技術發展方面,公司已建構導入AI之次世代細胞與外泌體平台,結合蛋白結構預測、抗體工程優化與靶向設計能力,提升關鍵抗體與功能性蛋白之篩選效率與結構優化能力,進一步強化新藥開發成功率與整體研發效率。

長聖透過AI賦能產品設計,建立三大技術支柱:以CAR001領軍細胞治療領域,EXO001發展活體內免疫編程(in vivo CAR-T),以及dEV-001專注於中樞神經系統之精準遞送。三大平台皆以AI優化之靶向抗體與功能性蛋白為核心,形成可跨平台延伸之技術架構,提升整體產品開發的一致性與擴展性。

在平台技術上,EXO001採用具CD3靶向能力之工程化外泌體(EV),可精準作用於T細胞並進行體內免疫調控;dEV-001則透過外泌體表面工程設計,提升對特定細胞之辨識與攝取能力,作為中樞神經系統藥物遞送之關鍵技術路徑。相關設計皆源自AI輔助之抗體與蛋白結構優化策略,使平台具備高度選擇性與潛在臨床應用價值。

其中,CAR001已進入高劑量組(Cohort 5),近日已接近收案完成並完成Phase I試驗,下一步將銜接Phase IIa臨床試驗,長聖目標6月底前能正式啟動開始收案。隨著臨床數據逐步累積,將有助於提升產品價值並推進國際合作機會。

此外,dEV-001已完成美國FDA pre-IND諮詢並取得正面回饋,規劃優先於美國申請IND並推進臨床試驗,切入全球神經退化性疾病市場。EXO001 (in vivo CAR-T)平台則具備免細胞製備與可重複給藥等潛力,被視為次世代細胞治療的重要發展方向之一。

長聖劉銖淇董事長表示,AI已成為新藥開發的重要工具,長聖將AI導入細胞與外泌體平台,不僅提升開發效率,也強化產品設計與差異化能力。公司的策略是打造具延展性的技術平台,而非單一產品,從腫瘤治療延伸至中樞神經疾病,持續擴大市場機會。

劉銖淇董事長強調,隨著CAR001臨床進展推進,以及EXO001與dEV-001平台逐步成熟,公司正朝向國際市場布局與合作機會邁進。未來將持續強化技術與臨床價值,提升整體競爭力與長期成長潛力。

展望2026年,長聖指出,隨著臨床里程碑推進、CDMO訂單持續挹注,以及AI驅動研發效率提升與國際合作機會升溫,營運將呈現逐月成長趨勢。市場預期,在營收成長、新藥臨床試驗進展與技術創新三大動能帶動下,公司全年營運表現可望優於去年,並持續深化國際市場布局。