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美時Nintedanib學名藥全球上市 強化專科藥布局、擴大全球版圖2026-05-05

來源:工商時報/記者杜蕙蓉

美時4日宣布,旗下抗肺纖維化用藥Nintedanib軟膠囊(100mg、150mg)已正式於全球市場上市,成為公司拓展專科藥與困難學名藥產品線的重要里程碑。

該產品已陸續取得歐洲、加拿大、台灣及美國等主要市場主管機關核准,並成功在全球約30個市場上市,涵蓋北美與歐洲核心市場。透過13家國際商業夥伴合作,美時目前已推出185個產品項目(SKU),上市初期累計出貨量超過1,500萬劑,展現其跨區整合與商業化執行能力。

美時規劃未來2至3年進一步拓展至約20個新市場,包括日本、韓國與東南亞等亞洲地區,以及歐洲其他市場、拉丁美洲、中東、非洲與大洋洲,持續擴大產品覆蓋率。

Nintedanib為酪胺酸激酶抑制劑(TKI),屬於OFEV與Vargatef之學名藥,原廠由Boehringer Ingelheim開發。該藥可應用於肺纖維化與腫瘤相關治療領域。根據IQVIA資料,兩項原廠藥2024年全球合計銷售額約46億美元,顯示市場規模可觀。

美時指出,Nintedanib的成功上市,不僅補強公司在腫瘤與呼吸道領域的產品線,也凸顯其在高技術門檻學名藥與複雜劑型開發的能力。未來將持續透過全球商業布局與策略合作,加速產品組合擴張,提升在主要市場的滲透率與競爭力。