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中醫大附醫攜長聖推外泌體新平台 非侵入式脊髓修復拚臨床落地與商業化2026-04-16

來源:工商時報/記者杜蕙蓉

中國醫藥大學附設醫院15日宣布,攜手長聖與聖展生技開發出全球首創「mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台」,可透過靜脈注射精準導航至脊髓損傷病灶並遞送治療因子,為神經修復提供非侵入式新解方,相關成果已登上Journal of Nanobiotechnology,也為後續臨床與商業化布局奠定基礎。

脊髓損傷治療長期受限於侵入性手術與療效不確定性,市場需求龐大。根據世界衛生組織統計,全球發生率約每百萬人40至80例,且多為青壯年族群,對醫療體系與社會成本形成長期壓力。現行細胞療法多需直接注射至脊髓病灶,不僅增加感染與二次傷害風險,也限制臨床普及;未經修飾的外泌體則因缺乏標靶性與穿透血脊髓屏障能力不足,難以有效發揮療效。

該團隊由中醫大附醫院長周陽德領軍,此次建構的平台是以奈米工程強化外泌體功能,打造具標靶能力的αITG EV載體,使其在靜脈注射後可主動聚集於受損脊髓區域,並遞送腦源性神經營養因子(BDNF mRNA)。技術核心在於「導航+治療」雙模組設計:外泌體表面導入可辨識整合素αvβ8的分子,提高病灶定位能力;內部則裝載具神經修復作用的mRNA,有效提升治療精準度與濃度。

機制上,該平台可同步調節免疫與神經修復路徑。一方面促使微膠細胞由促發炎型態轉為修復型態,降低TNF-α與IL-1β等發炎因子;另一方面增強抗氧化能力、穩定粒線體功能,抑制神經細胞鐵死亡,形成「抗發炎+抗退化」的雙效修復。動物實驗顯示,受試大鼠運動功能明顯改善,展現高度臨床轉譯潛力。

長聖已於2026年初透過股份轉換整合聖展生技,擴大外泌體與細胞治療技術平台,並切入中樞神經疾病市場。隨著再生醫療法規鬆綁,重大疾病療法可望加速審查,公司規劃於完成二期臨床試驗後申請條件式藥證,力拚縮短上市時程。

整體來看,外泌體結合mRNA的精準遞送技術,正從研發端邁向臨床與商化關鍵期。長聖若能順利推進法規與臨床進度,有望在神經再生醫療市場建立先發優勢,並為台灣生技產業打開高價值國際市場。