漢達2025年營收創新高,每股稅後純益(EPS)達4.85元。總經理陳俊良14日在法說會表示,2026年業績動能聚焦多發性硬化症藥物TascensoR、血癌用藥Phyrago及多靶點癌症新藥HND-039三大主軸,營運審慎樂觀。
其中最受關注的HND-039,PDUFA審查時程訂於2026年7月29日,由於原廠專利預計於同年8月到期,漢達正積極推進上市前準備作業。若順利取證上市,預期在學名藥競爭尚未全面進入前,至2030年間可享有「4年黃金空窗期」的競爭優勢,有機會切入超過20億美元的美國市場。
陳俊良指出,2025年已完成多項關鍵里程碑,包括戒菸藥Varenicline取得美國藥證、血癌新藥Phyrago於美國上市,以及HND-039完成新藥申請(NDA)並進入審查程序,同時公司亦順利完成上櫃掛牌,為後續營運奠定基礎。
在2026年營運布局上,TascensoR持續穩定放量,為公司提供穩健現金流;Phyrago則憑藉目前市場尚無同類505(b)(2)競品,加上可與PPI/H2RAs併用的臨床差異,隨推廣深化,市場滲透率可望逐步提升,成為營收成長的重要引擎;而多靶點癌症新藥HND-039也有機會在下半年貢獻,為營運注入強勁成長動能。
陳俊良表示,為拓展營運規模,漢達亦保留HND-039策略彈性。若於取證前後進行授權,將有助於2026年營收與獲利認列;若採自行銷售,則營運貢獻預期自2027年起逐步放大。
此外,公司近期成立「創新中心」,強化外部技術評估與產品引進能力。管理層指出,未來將在自主研發之外,積極布局授權引進與策略合作,打造更具彈性的產品管線,支撐未來5至10年成長。
陳俊良表示,審慎樂觀看待2026年營運,同時持續關注美國關稅政策、降低通膨法案(IRA)及最惠國藥價(MFN)等變數影響,並彈性調整策略因應。
整體而言,漢達將持續深耕505(b)(2)新藥與高技術門檻藥品市場,透過既有產品擴張與新產品上市雙軌推進,優化產品組合與營收結構,推動中長期穩健成長。