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晉弘支氣管鏡取證歐盟MDR 拓展一次性內視鏡商機2026-03-30

來源:工商時報/記者杜蕙蓉

晉弘29日宣布,旗下自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB100正式通過歐盟醫材新法EU MDR審查,取得進軍歐洲市場關鍵門票。隨歐洲感染控制標準趨嚴,醫療器材由重複使用轉向一次性設備的趨勢明確,市場看好晉弘可望受惠於此波結構性轉型。

董事長鄭竹明表示,此次取證是晉弘布局歐盟27國的「最後一哩路」。繼2025年拋棄式膀胱鏡取得認證後,ECB100加入產品線,意味公司在歐洲市場的產品組合已趨完整,並切入加護病房(ICU)與急診室(ED)等高需求場域。相較傳統內視鏡須反覆消毒,拋棄式設計可降低交叉感染風險,同時提升臨床作業效率,具備明確臨床價值。

鄭竹明表示,晉弘已由單一診斷設備供應商,轉型為整合式微創醫療解決方案提供者。公司目前已建構四大拋棄式內視鏡產品線,包括支氣管鏡ECB100、膀胱鏡EUC100、鼻咽鏡EES100及關節鏡EJA100,並搭配一次性活檢鉗與手術器械,朝「檢查與治療一體化」方向發展。其中,呼吸道與泌尿道產品已取得歐盟MDR與美國FDA 510(k)雙認證,鎖定高成長的感染控制市場;耳鼻喉與骨科產品則切入門診與運動醫學應用,提升手術效率與翻轉率。

積極進行垂直整合的晉弘,透過子公司掌握醫療影像模組封裝與精密塑膠射出技術,提升產品解析度與器械精度,使微創手術更具操作性與準確度。同時,一次性設計免除滅菌流程,有助醫療機構提升周轉效率並降低營運成本。

在全球感染控制意識提升帶動下,一次性醫材需求持續升溫,晉弘正複製台灣與美國市場經驗,加速拓展歐洲版圖。公司表示,2026年將進入業務擴展期,隨四大產品線滲透率提升,可望帶動營收穩步成長,並強化其在智慧醫療與高階醫材市場的競爭地位。