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安成生技產後憂鬱症新藥完成美國二期臨床收案 Q4公布解盲數據2025-09-18

來源:經濟日報/記者謝柏宏

安成生技17日宣布,旗下治療產後憂鬱症(Postpartum Depression)的口服新藥 NORA520,已完成美國二期臨床試驗的受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者,待療程結束後將展開完整療效數據分析,預計於 2025年第4季公布解盲關鍵數據(Top-line results)。

安成生技表示,NORA520為該公司透過合併杜康藥業後取得的新藥資產,該藥為以前驅藥物(Prodrug)概念設計的改良型口服劑型,分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症(Major Depressive Disorder)兩大適應症。

安成生技與杜康藥業的合併預計於2025年9月30日完成,安成生技將增發9,600 萬股新股予杜康藥業,實收資本額由原本新台幣10.76億元提升至20.36億元。藉由此次整併,安成生技的研發版圖將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域,進一步拓展至中樞神經(CNS)治療領域,強化研發多元性並提升整體產品組合價值。

隨著臨床試驗進度推進與產品治療領域擴充,安成生技表示,未來將加快全球授權與國際合作步伐,公司對營運前景保持高度樂觀。