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漢康又一三功能抗癌新藥HCB303加速前進臨床 直攻腫瘤治療難關2025-08-05

來源:工商時報/記者陳嫣蔚

漢康生技以自主研發的 FBDB™ 技術平臺開發HCB303,是創新型多靶點三功能融合蛋白生物藥,致力於同時啟動及整合先天與後天免疫反應,並全面提升腫瘤微環境中的免疫活性,期望突破目前現有藥物效果的侷限性,並減少患者需併用多種藥物的治療負擔。目前HCB303已通過了體外及體內(癌症動物模型)的多種藥效學試驗證,加速進入了新藥臨床試驗用藥申請(IND-enabling)階段,是繼HCB101、HCB301之後,第三個邁入IND階段的創新融合蛋白生物藥,也是繼HCB301之後,漢康生技所開發的第二個三功能的first-in-class(全球首創)高難度融合蛋白。HCB303將同步展開製程開發,預計在2026年下半年完成新藥臨床試驗申請(IND),為後續臨床試驗與商業化佈局奠定關鍵基礎。

HCB303能夠同時啟動人體四大免疫防線,並激活不同的免疫細胞,例如T細胞、巨噬細胞、自然殺手細胞(NK細胞)與抑制調節型T細胞,全面展開對腫瘤細胞的協同攻勢。該創新蛋白藥的設計具靶向性,能精準辨識並攻擊表現PD-L1、CD47等配體(ligands)的腫瘤細胞,並透過抑制另一個T細胞檢查點受體(check point receptor)的多種訊號傳遞(signal transductions)来進一步誘導T細胞活化、增強自然殺手細胞的毒殺能力、促進巨噬細胞的吞噬作用,同時抑制調節型T細胞的活性。

在實驗室細胞測試中,HCB303展現出遠超現有抗體藥物的效果,不僅可活化免疫系統,還能專一地針對癌細胞,不易誤傷正常細胞,如紅血球或血小板,顯示HCB303具有一定程度的安全性。此安全性也已在初步探索性的猴子毒性毒理試驗中得到了驗證。

進一步的動物實驗也發現,HCB303在模擬人體的腫瘤模型中能有效抑制癌細胞增長,並活化體內免疫反應,讓更多免疫細胞進入腫瘤區域進行攻擊,證實了多重免疫調節機制的有效性。

此外,初步毒理學與藥代動力學(PK)研究顯示,HCB303在靈長類動物中具有良好的耐受性與穩定表現,為後續新藥臨床試驗 (IND) 申請與臨床試驗奠定基礎。

HCB303的開發,彰顯了著漢康生技FBDB™多功能技術平臺的優越性及成熟性,也象徵了漢康在多靶點免疫療法領域邁入了新的里程碑。漢康目前已有兩項候選藥物HCB101及HCB301於臨床試驗階段,不僅展現良好安全性,也顯示出優越的潛在療效。漢康生技董事長劉世高表示,開發三功能生物藥的技術難度遠遠超過單抗及雙抗開發的技術難度;目前全球僅有1.6%的新藥開發生物技術公司掌握此技術。漢康未來將持續優化高難度多功能免疫治療藥物設計,並拓展其臨床應用潛力,期望為難治性癌症患者帶來突破性的治療選擇。