生華科2日公告，已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗報告(CSR)，數據分析結果正向。團隊下一步將積極展開區域授權，期望透過外部合作夥伴的資源加速CX-4945上市。

生華科表示，該試驗共收治25位包括局部晚期(laBCC,20位)及轉移性晚期(mBCC,5位)基底細胞癌患者。主要目標是確認CX-4945的臨床二期最適劑量（RP2D）及給藥計劃。

納入者都是接受現行標準療法無效出現復發且已無其他治療選擇方案的患者，他們在接受CX-4945治療後，展現了幾個亮點，包括：CX-4945單劑使用2位患者疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月、最佳治療反應3位部分緩解(PR)、10位疾病穩定(SD)、耐受性及疾病控制率具優於現行一、二線療法潛力。

生華科表示，進一步進行數據分析，疾病無惡化存活期(PFS)在laBCC患者族群中位數為9.2個月; mBCC患者中位數為3.7個月。疾病控制期(duration of disease control, DDC)的中位數分別laBCC 10.3個月及mBCC 7.5個月，CX-4945在抗腫瘤療效和維持患者疾病穩定皆展現其在此適應症深具開發潛力。除了有效性，CX-4945在此試驗也展現長期使用的安全性，患者因副作用停藥的發生率為24%，較於第一線療法Hedgehog pathway inhibitors(HHIs)因不良事件而中止的比率約為30~40%，CX-4945具更良好的耐受性潛力。

生華科表示，由於此臨床試驗數據正向，將積極進行授權談判並審慎評估，CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性，進一步探索挑戰相關適應症以及第一線療法的機會，為患者提供更佳的治療選擇。