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特殊學名藥廠昱展新藥 預計明年1月下旬掛牌上2023-12-21

來源:自由時報/記者陳永吉

專注於中樞神經系統疾病的新藥研發公司昱展新藥,預計將於1月下旬上櫃,昱展產品以505(b)(2)法規路徑為主軸,透過原料藥改質與劑型創新,致力於發展長效皮下注射劑,提供更佳的治療新選擇。

昱展研發進度最快的ALA-1000,其主要適應症為治療鴉片類成癮症之慢性疼痛,該項產品已於今年3月授權予國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior,並由Indivior全權負責後續開發和支出,除合約總授權金高達8.62億美元外,另有10-15%額外的產品上市銷售分潤。

昱展董事長林東和表示,目前Indivior正與美國FDA討論ALA-1000的臨床三期試驗的細節,估計明年第一季會有結果,最快明年第二季啟動臨床試驗;至於昱展保有的ALA-1000於大中華區人用及全球伴侶動物之授權權利,其中中國授權目前已有洽談對象,其主要適應症將用於治療鴉片類成癮症之術後疼痛。

昱展董事長林東和為美時創辦人,具豐富醫藥研發、藥物銷售、藥廠經營管理經驗;總經理文永順,過去曾於美時擔任研發主管,具有20年以上藥業經驗。主要股東除經營團隊外,知名法人股東亦有中華開發生醫創投及富邦金控創投。