今年3月30日，炳碩生醫營運總部正式落腳在竹北生醫園區，在這一天的營運總部啟用典禮上，台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金組長曾美幸、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓都親到現場，共同見證炳碩生醫邁向新里程碑。

成立於2016年7月的炳碩生醫，是國內第一家鎖定脊椎手術的機器人開發公司。公司成立七年間，炳碩開發的「君凱捷複合手術導航系統」，先在去年3月獲得衛福部食藥署（TFDA）核准；去年8月，再以「金榫手術導航機器人輔助系統」通過美國食品藥物管理局（FDA）510(k)審查及台灣衛福部食藥署 (TFDA) 醫療器材查驗登記核准。

炳碩生醫創辦人暨執行長莊學誠說明，公司創立緣起，主要是站在「達文西手術系統」(da Vinci Surgical System）基礎上，延伸手術輔助機器人尚未充分發揮的骨科手術市場，希望開創出新藍海。

提到「達文西手術系統」，全世界包括台灣的外科手術室都知道這項產品的背景，這是由美國醫療器材商Intuitive Surgical在1999年推出的微創手術輔助機器人，全球銷售已超過5,600套，並在全球完成超過1,000萬例以上的手術。隨著2018年達文西手術系統第一批專利保護陸續到期，國際各大醫材大廠透過自主研發或併購，想進軍達文西手術系統尚未涵蓋的手術領域。

莊學誠說，「達文西手術系統」在開刀房的應用主要是針對人體的軟組織領域，但在人體骨骼這種硬組織領域，目前全世界尚未看見像達文西這樣普及的產品。他強調：「炳碩生醫就是希望在硬組織手術領域，開創出新的藍海市場」。

莊學誠評估，「達文西手術系統」發展至今20年，市場滲透率仍然很低，即使以機器人來進行骨科手術，在全球市場的滲透率也遠遠小於1%。炳碩生醫在進軍骨科手術市場時，則是先選擇脊椎手術。他說明，全球有脊椎病變人口達到20億人以上，隨著人口高齡化時代來臨，預期數字還會持續增加。

瞄準硬組織 搶高齡化商機

不過，雖然每年脊椎病變人口持續成長，但是受到醫療手術進步有限的影響，人們普遍對於接受脊椎手術的意願並不普及。 莊學誠認為，人只要老了，脊椎就會有病痛，很多長輩害怕脊椎開刀失敗，寧可選擇強忍痛苦，結果造成長輩因失能而臥床的問題嚴重，也影響老年生活的品質和尊嚴，造成醫療資源的嚴重負擔。

他估計，目前全世界每年接受手術人口不到1,000萬人，在台灣也僅有10幾萬例，「台灣現有的脊椎手術幾乎都以由外科醫師人工進行，僅有少數自國外導入的機器人輔助手術正開始起步。」

不過，站在國際大廠角色來看，相關市場後續發展潛力相當龐大。市場研究機構Frost & Sullivan預測，全球骨科及神經外科手術機器人的市場規模，將由2020年的13.9億美元，成長到2026年的46.9億美元。在國際上也有不少手術機器人公司的併購動向，例如史賽克（Stryker）與美敦力（Medtronic）等國際醫材大廠，近年皆以超過16億美元，分別高價收購Mako及Mazor，將硬組織手術機器人技術納入麾下。

減少感染率 開大刀也不怕

莊學誠表示，炳碩透過手術機器人的精密器械加上醫學導航，能夠提供即時影像資訊，協助醫師以更高精準度、穩定性和靈活性，執行複雜微創手術。「這不僅大幅減少醫生在手術中的輻射量，同時讓病患降低輸血量、減少感染率、縮短術後復元時間，也能讓許多原本不適合「開大刀」的長輩受惠，從長期忍痛、吃藥、洗腎、臥床的惡性循環中解放。」

隨著炳碩生醫在脊椎微創手術機器人的開發上逐步展現成果，公司理念也獲得國發基金、台杉投資和國際Translink Capital的支持。

竹北生醫園區營運總部成立後，炳碩生醫在此除了擁有展示中心之外，並完成第二階段的新廠建設，預計年底通過認證後進入試量產階段，未來產量將可滿足全球手術機器人需求；至於原本位在台北市的廠區將打造為炳碩生醫的研發中心，則是以滿足國內市場需求為主。

莊學誠說，繼脊椎微創手術機器人之後，炳碩下一步將搶攻全球骨科、神經外科手術機器人數十億美元商機，展現台灣醫療科技硬實力。

炳碩生醫莊學誠接力 把技術變現

炳碩生醫是國內唯一脊椎手術的機器人開發公司，從公司創立之前到今天，背後的技術發展來自多年專業積累，並由多位專家以接力方式持續精進，終於有機會在脊椎手術機器人市場上，與國際公司一較高下。

炳碩生醫的核心技術，最早源自英國帝國理工學院榮譽教授Brian Davies，他鑽研手術機器人技術超過30年，曾經創辦的Acrobot公司，2010年被Mako購併，Mako又在2013年被骨材大廠Stryker併購，足見他在手術機器人業界的地位。

Brian Davies有一位來自台灣的學生，現任台大生物機電工程學系副教授顏炳郎，同樣鑽研醫療機器人迄今20年。在顏炳郎回到台灣並開始在大學任教時，曾經向科技部申請育苗計畫，並獲得1,300萬元的經費補助。不過科技部的育苗計畫有一項要求，必須將研究成果實現商業化。

2015年，顏炳郎找到自己清華大學動力機械系同學莊學誠，請他接棒骨科機器人後續產業發展任務。莊學誠原本在寶成工業集團工作，也曾經在元太科技、瀚宇彩晶、台盛光電工作多年，他評估後認為，台灣醫療強、機械也強，很有發展機會，尤其當全球骨科機器人產業還有一大片藍海等待去開發，台灣兼具人才、政策鼓勵，具競爭優勢。

莊學誠看到自己老同學顏炳郎投入機器人研究多年，對於將控制系統應用於臨床已有一定把握；另一方面，顏炳郎師承帝國理工學院榮譽教授Brian Davies，又是全世界最權威的醫療機器人開發專家。在老同學邀請下，加上對醫療有憧憬，莊學誠沒猶豫太久，便接下炳碩生醫執行長重任。

炳碩生醫高精準導航 醫師神隊友

炳碩生醫現有兩大自主研發的產品，一項為「君凱捷複合手術導航系統」，另外一項是「金榫手術導航機器人輔助系統」，兩項產品去年先後取得台灣上市許可，正陸續導入台灣醫療院所進行臨床試驗。

炳碩生醫的「金榫手術導航機器人輔助系統」，原名「脊椎微創手術機器人」，炳碩生醫執行長莊學誠表示，這項產品主要針對腰椎植釘手術，目前也是全球唯一將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。

「金榫手術導航機器人輔助系統」結合「診斷判讀」、「即時導航」、「微型機器手」三大核心技術，其獨步全球的專利並聯式機器手設計，配合高精度的導航系統即時追蹤，協助醫師精確完成脊椎融合手術。未來產品功能將涵蓋更多脊椎手術適應症，如減壓手術等。

另外，「金榫手術導航機器人輔助系統」擁有獨特的機器手設計、3D醫學影像模型重建、術中即時路徑規劃以及多重安全機制等功能，醫師可以根據適應症及手術程序更換不同的手術器械，隨著研發量能持續增加，金榫手術導航機器人輔助系統將能針對不同適應症提出解決方案。

至於「君凱捷複合手術導航系統」是一套從術前規劃、術中註冊到影像導引的高精度導航系統，這項產品可運用演算法處理3D影像，進行3D醫學影像重建、註冊定位、術中規劃，提供高精準度醫學影像導航。專屬複合式手術房（Hybrid OR）設計，有效整合既有設備，活用醫療設備資源。

另外，莊學誠表示，脊椎手術可分為融合植釘、減壓手術、骨水泥成形等三種類型，炳碩現有的機器人產品是專攻植釘手術，已實現98%的高精準度與高靈活性，可大幅降低醫師與患者在手術中的輻射量。

炳碩接續開發的第二代產品以減壓手術為主要發展目標，憑藉獨特的機器手設計技術優勢，有機會搶先卡位龐大脊椎手術市場。

莊學誠認為，台灣是全球手術機器人應用最廣泛的市場之一，如果能有效將炳碩的第一代產品扎根本土市場，對於推向國際市場將有加分效果。因此，公司將積極推廣用於全台重點醫學中心與地區醫院，目標未來三年內服務國內五成醫學中心，同時透過合資、授權或策略聯盟等方式進軍美國、歐洲、大陸及東南亞等。