合一生技27日公告,該公司接獲歐體代表通知,Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可,進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284,准許於歐盟市場上市銷售。合一針對這項產品,下一步將再向歐盟提出傷口醫材適應症申請,目前規劃於取得核准後上市。
合一生技表示,該公司的傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材法規,目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥已取得台灣與新加坡藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中;相對的,Bonvadis傷口醫材已取得美國、印度、紐西蘭上市許可,疤痕醫材已取得歐盟上市許可,後續將在規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。
合一生技今日接獲歐體代表通知,Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可,進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284,准許於歐盟市場上市銷售。
合一生技表示,Bonvadis取得歐洲醫材疤痕管理准入,將再向歐盟提出傷口醫材適應症申請,目前規劃於取得核准後上市。
來源:經濟日報 記者謝柏宏
證交所27日公布111年度第九屆公司治理評鑑結果,中天生技集團旗下兩家上櫃公司中天生技及合一生技連續兩屆蟬聯「公司治理評鑑上櫃組前5%」企業,同時也皆獲得「市值 100 億元以上之非金融電子類」上市櫃公司最佳之前10%肯定,展現中天生技集團在公司治理及企業永續上的優異成果。
公司治理評鑑每年由證交所及櫃買中心舉辦,透過「維護股東權益及平等對待股東」、「強化董事會結構與運作」、「提升資訊透明度」及「推動永續發展」等四大構面78項指標綜合評比上市櫃公司治理表現。本屆(第九屆)共有734家上櫃公司受評,依得分情形分為前5%、6%至20%、21%至35%等七個級距;前5%企業為此評鑑的最高榮耀。
中天生技董事長郭憲壽表示,中天持續投入資源推動ESG,2022年為強化董事會職能深化永續發展,於董事會轄下設立永續發展委員會,督導包括公司治理、環境永續、社會共榮及永續資訊揭露等事項及執行成效。公司長期與公益團體合作,照顧弱勢族群及癌症患者。在環境面向,除了完成化療漾、養生液的產品碳足跡查證(ISO14067)以及組織溫室氣體查證(ISO14064-1)外,今年度更領先法規要求,將合併報表子公司納入溫室氣體盤查範圍,以利及早規劃減碳行動。龍潭廠也透過冰水主機等設備的汰舊換新,提升能源使用效率。此外,公司也關注到供應鏈韌性議題,將ESG 納入供應商評估指標,主動評估供應商的永續風險,攜手供應商打造「綠色」、「永續」供應鏈。
合一生技董事長黃山內表示,合一在糖尿病足潰瘍新藥「速必一」取得藥證後,與醫學會合作拍攝公益衛教影片、建立糖尿病足照護網,提升大眾的衛教知識,也透過低收入戶補助辦法,幫助病患及早治療。面對氣候變遷,公司逐步推進低碳營運,2022年完成「速必一」產品碳足跡查證以及組織溫室氣體查證,同時推動節能減碳措施,規劃使用再生能源。公司長期推動友善職場落實性別平權,連續兩年入選彭博性別平等指數(Bloomberg Gender-Equality Index),今年更入選標普全球(S&P Global) 「2023永續年鑑」並獲得全球製藥業唯一「最佳進步獎(Industry Mover)」殊榮,為台灣生技新藥企業首度入選該項國際公認的永續年鑑,ESG作為受到國際肯定。
中天生技集團營運涵蓋新藥、醫學保健品、生技投資與有機事業四大領域,為台灣生技新藥產業的龍頭企業,管理團隊專注核心本業致力提升公司價值,同時也善盡企業社會責任,為維護地球的永續環境盡一份心力。