關於
本產品為欣耀生醫自主開發、進入臨床二期的創新藥物,專注於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。該藥物屬於新化學實體(NCE),具備多重作用機轉與靶點,已順利完成 Phase II 高低劑量臨床試驗。
MASH 的病程通常伴隨肝臟發炎與細胞損傷,進一步導致肝臟纖維化(瘢痕組織生成)。隨著纖維化惡化,硬化的疤痕組織會逐漸取代健康的肝組織,最終發展為肝硬化。欣耀生醫的創新藥物透過多靶點、多機轉設計,能全方位調控肝臟發炎反應並抑制纖維化進程,為 MASH 患者帶來嶄新的治療希望。
更多詳細資訊:
https://sinewpharma.com/products-detail2-3.htm
特色優勢
一、優化的新穎化學實體(NCE): 經設計優化的全新小分子化合物。 Phase II臨床試驗36名受試者,高低劑量組皆在12週顯示ALT顯著下降(SNP-610:-29.5 U/L),療效優於同領域最新三期藥物 Resmetirom (MGL-3196:-8.2 U/L)。已取得美國(IND133807)與台灣(衛授食字第1066003042號)核准,規劃進行雙盲對照 Phase IIa(80人)及多國多中心 Phase IIb(300人),進一步驗證安全性與長期療效。
二、非侵入性生物標誌監測: 以GSP 為基礎的非侵入性檢測方法,可用於追蹤療效反應。可避免傳統肝切片的不便與風險,並提升病人分層與療效評估的精準度。
三、採取多產品線策略:同步開發不同配方增加臨床成功率並建立市場領先優勢。同類首創(First-in-class)新藥為全球首個作用於多靶點/機轉的藥物,具獨特的臨床價值與市場定位。
四、活性代謝物具廣泛人體使用經驗: 代謝產物已有廣泛人體使用紀錄,整體安全性良好。
五、藥效與作用時間經優化: 平衡起效速度與作用持續時間,兼顧治療效果與用藥便利性。
六、針對疾病多重致病機轉作用: 同時針對疾病路徑中的多重機轉與靶點,提高治療綜效與疾病調控能力。
詳細規格