台睿生技亞硒酸鈉注射液(以下簡稱「西寧特」)藥品西進,宣布與深圳奧祺生物醫藥簽訂合作協議,將進行中國地區的註冊、行銷及推廣等相關商業合作事宜,目標第三季在中國送件,力拼明年底取得銷售許可,第一階段先攻癌症化療的免疫力低下市場,未來更規劃切入醫美市場,據了解,雙方五年最低銷售量為600萬支,逐年往上,以終端價格約500元計算,將創造30億元營收。 台睿近日公告,與深圳奧祺生物醫藥簽訂合作協議,將進行西寧特藥品在中國地區(不含香港、澳門、台灣)的註冊、行銷及推廣等相關商業合作事宜,未來西寧特在授權地區上市銷售時,奧祺擁有獨家銷售代理權利。
總經理簡督憲表示,奧祺強項是註冊,在中國已引進多項產品並註冊、銷售,產品聚焦在慢性病市場,市場以長江珠江沿海為主。初期先瞄準癌症化療的免疫力低下市場,目前評估,第三季就能送件中國申請銷售許可,依照審核時程約1-1.5年計算,有機會在明年底前取得。根據銷售授權合約,奧祺擁有獨家銷售代理權利,藥品上市後的五年最低銷售量為600萬支。
簡督憲說,目前市場普遍都對硒有一定認識,只是沒產品,中國只有口服酵母硒片,奧祺認為,西寧特可以取代原本市場,第一階段會先鎖定癌症化療的免疫力低下市場,未來也會進一步討論延伸到醫療以外市場,如韓國已廣泛將硒用於醫美,占比超過五成,其價格約1-2千元,這些數據都值得參考討論。對中國來說,這是全新的產品,將用以前臨床試驗數據去說服當地主管機關,直接申請藥證,如果對方不同意,可能會做小型臨床試驗。
董事長林群則表示,硒元素是台睿的獨門產品,台灣只有台睿有,其餘可能美國 、歐洲幾個國家、韓國有再發指展。目前雙方就價格還在談,若以台灣終端價格約500元計算,至少可以創造30億元市場,上市後銷售將呈現階梯式,預估第五年創造的營收上看10億元。而台灣用於醫美市場也持續推廣,未來也可能推到腎臟科、家醫科。
另一個口服癌症新藥TRX-920,主要成分為SN38,藥品為膠狀口服注射劑,規劃用於大腸癌、胰臟癌以及肝癌,今年初已經用505(b)(2)方式向美國FDA申請IND,台灣則預計4月送件TFDA,預計第三季啟動臨床試驗,預計收案十多人,先做劑量調升試驗。