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醣聯新藥啟動在台臨床2023-02-18

來源:經濟日報/記者謝柏宏

醣聯(4168)昨(17)日宣布,公司開發的癌症抗體新藥GNX-102繼美國順利進行臨床一期試驗後,近期也正式在台灣啟動人體一期 臨床試驗 ,已與合作的兩間台灣醫學中心完成首位病人收案,將加速推動實驗進程。

台灣醣聯表示,該公司長期致力開發醣分子為標的的癌症標靶療法,其抗癌新藥GNX-102為一針對多種實體腫瘤的抗體新藥,可結合至癌細胞表面異常的醣分子上,進而抑制腫瘤生長。醣聯目前在美國GNX-102收案的患者,涵蓋大腸直腸癌、非小細胞肺癌、胰臟癌、上皮子宮癌等適應症,台灣啟動臨床收案後,將進一步納入國內高盛行率的胃癌作為適應症之測試標的。

台灣醣聯目前除了透過臨床試驗驗證GNX-102的安全性與有效性外,近期也啟動GNX-102的精準醫療策略開發。

愈來愈多臨床研究指出,即便癌症患者帶有該標靶藥物的標的分子,其本身的基因圖譜、生理機能等「個體差異」常決定性地影響該藥物於患者體內的交互作用,進而左右該藥物的抑癌效果。

台灣醣聯指出,近年來蓬勃發展的「精準醫療」概念,為由各式檢測技術(如次世代基因定序NGS)快速全面分析患者檢體,並由臨床醫師判讀後給予精準的治療方針。

因此,醣聯將導入國內外先端技術平台,結合次世代基因定序進行大規模人體腫瘤檢體分析,以完整解析GNX102與癌細胞的交互作用圖譜,以期鑑定出GNX-102有效抑制腫瘤的關鍵分子與重要路徑。

公司說明,GNX-102除具有治療多種癌症的龐大潛力,未來搶攻市值達1.35兆美元的全球癌症藥物市場外,並於2022年取得美國及韓國之藥物專利核准。不僅確立GNX-102應用於癌症治療的新穎性與獨特性,也確保了醣聯的專屬開發權利,對GNX-102在全球市場的後續發展注入一劑強心針。目前GNX-102已取得美國及韓國專利,歐盟、日本、加拿大及中國大陸等重點市場亦已進入正式審核階段,可望於近期內取得相關專利核准。