關於
向榮所建置之脂肪幹細胞異體細胞庫，是台灣唯一獲美國FDA主檔案(MF)認證的細胞儲存庫。從捐贈者資格至細胞庫建置皆嚴格遵循FDA與TFDA規範，包含多項病毒及安全性檢測。
依循國際醫藥法規協和會ICH規範建置完善細胞庫，除了可供向榮臨床試驗新藥開發需求外，向榮細胞庫亦為細胞起始材料（Starting Material）的最佳選擇，可供給產學研究單位進行各項適應症的開發。
由向榮異體細胞庫培養之幹細胞產品，ELIXCYTE®，目前已於膝骨關節炎III期試驗收案中，同時，慢性腎臟病臨床試驗II期也已完成，並進入數據統計分析中。向榮的ELIXCYTE®細胞產品不旦具有嚴格管控原料藥源頭，與嚴謹的品質管理系統，並獲得美國FDA主檔案認證之安全性與有效性的優勢，這將有助於未來加速藥品的上市審核。這些卓越特點足以證明向榮異體細胞庫可作為臨床試驗與學術研究的優質來源。
特色優勢
˙ 台灣唯一獲得美國FDA原料藥主檔案MF(Master File)登記核可之細胞庫
˙ 從捐贈者資格至細胞庫建置皆依循ICH規範建置
˙ 細胞來源及品質已取得臨床試驗驗證與科學發表
˙ 通過完整之安全性及病毒檢測
詳細規格
