向榮生技致力於幹細胞科技研發與應用,已累積超過10年專業經驗。本公司榮獲金質獎的幹細胞新藥"ELIXCYTE" 正在進行膝骨關節炎的臨床III期收案以及慢性腎臟病的臨床I/II期數據統計分析階段。我們期望能為伴隨全球人口老化所帶來之疾病,提供一個嶄新的治療契機。
我們核心理念是促進人類健康、提升生命品質與維護老年人的尊嚴。向榮的品質系統已獲得日本PMDA 與台灣TFDA 查核認可。在新藥研發過程中,向榮生技依循ICH規範建立異體脂肪幹細胞庫,並於2022年取得FDA主檔案(Master File)備案。
此外,向榮生技更擴大幹細胞科技應用,開發兩項專利技術,其中一項是"幹細胞分泌物之培養與量產方法",以專利製程生產高品質、高產量有效成分之幹細胞分泌物,並已獲得FDA主檔案備案,適用於退化性眼部疾病與其他再生醫學的應用開發,更可提供為外泌體研究開發之原料。
另一項專利是細胞超低溫儲存容器"UnicoVial",已取得衛福部食藥署第二等級醫材許可及FDA主檔案與原料藥主檔案備案,適用於細胞產品和其他生物製劑,旨在提升製劑品質規格並填補產業的缺口。向榮生技經衛福部審查通過為合格細胞製備場所,與多家醫院合作提供"特管辦法細胞治療"服務,可應用於膝骨關節炎及困難傷口之治療。有鑑於此,向榮生技在幹細胞科技領域中持續推進研發與應用,致力於為全球帶來創新且具有治療潛力的新契機,展現我們對於生命科學的深厚承諾與熱情。