美時7日宣布兩項南韓市場布局同步到位,旗下全資子公司Alvogen Korea接手預防復發性泌尿道感染(rUTI)產品Uro-Vaxom於南韓經銷業務,同時完成前列腺癌學名藥Enzalutamide的Day 1上市,泌尿科與腫瘤產品線同步擴充,深化美時在亞洲重要市場的商業布局。
美時表示,依據與瑞士生物製藥公司OM Pharma簽署的協議,自2026年7月1日起,Alvogen Korea負責Uro-Vaxom在南韓市場的經銷,產品藥品許可證預計第四季完成移轉。
Uro-Vaxom為預防復發性泌尿道感染的口服免疫活性藥物,目前在超過40個國家上市,2025年服務逾100萬名患者,加入美時產品組合後,將擴充公司在泌尿科及感染預防領域布局。
另方面,美時自主研發Enzalutamide學名藥,也於南韓上市。該產品為原廠藥Xtandi學名藥,用於治療特定前列腺癌患者。專利到期首日即完成上市,可提供患者更多治療選擇,提升抗癌藥物可近性。
Enzalutamide自2021年起陸續於全球上市,已打入超過20個市場,展現美時在複雜學名藥研發、法規申請及全球商業化的能力。根據IQVIA統計,截至2026年第一季止過去12個月,南韓Enzalutamide市場規模約530億韓元(約3,900萬美元),近四年年複合成長率(CAGR)達19.4%。
美時總經理Petar Vazharov表示,南韓是公司在亞洲最重要市場之一,Enzalutamide完成Day 1上市,加上Uro-Vaxom完成商業移轉,展現團隊高效率的執行能力,也讓公司在南韓建立更完整的泌尿科產品組合,持續強化腫瘤產品布局。未來將持續提升患者取得高品質藥品的可近性,並透過差異化品牌藥及高門檻學名藥,擴大亞洲市場版圖。