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巨生醫兩大平台進入收穫期 2028年起迎新藥取證與授權商機2026-06-24

來源:工商時報/記者杜蕙蓉

巨生醫董事長蔣為峰23日在股東常會中表示,旗下「奈米微粒」與「奈米微胞」兩大技術平台已全面進入收穫階段,核心產品MPB-1523及MPB-1734預計於2028至2029年間陸續提出藥證申請,並同步推動國際授權合作,成為未來營運成長的重要引擎。

總經理許源宏表示,巨生醫採取「輕資產、重研發」策略,專注奈米藥物平台開發,透過前臨床與早期臨床驗證建立價值後,再尋求授權或共同開發夥伴。隨著多項產品進入關鍵臨床階段,公司已正式邁入臨床開發與授權並行的收穫期。

進度最快的MPB-1523為肝癌MRI顯影劑,已取得美國FDA孤兒藥資格,今年4月完成FDA第三期臨床前(Pre-IND)會議,FDA對製程與臨床設計均給予正面回應。預計今年第三季提出第三期臨床試驗申請,並同步推進中國市場布局,目標於2028年提出藥證申請。

蔣為峰表示,MPB-1523具備非重金屬、安全性高及腎功能不佳患者可使用等優勢,有機會挑戰現行肝癌診斷主流顯影劑市場,並進一步擴展至轉移性肝癌診斷應用,成為公司最具潛力的診斷型新藥產品。

另一項重點產品MPB-1734則鎖定攝護腺癌治療市場,採505(b)(2)新劑型新藥模式開發。該產品已獲FDA同意以生體相等性(BE)試驗取證,可免除第二、三期臨床試驗,大幅縮短開發時程。早期臨床結果顯示,相較原藥Jevtana,可明顯降低中性白血球下降、過敏反應及腹瀉等副作用。

公司規劃於2026年底提出BE試驗申請,預計2028年向美國、加拿大及歐洲提出藥證申請,除搶攻約7.5億美元的既有市場外,未來擴增適應症後仍具進一步成長空間。

此外,巨生醫中長期產品線亦持續推進。MPB-2043淋巴結MRI顯影劑已由台大醫院執行人體試驗,可望解決癌症患者術前淋巴轉移判讀需求;而MPB-2354細胞治療追蹤平台則與美國史丹福大學合作驗證,可即時監測CAR-T及幹細胞治療效果,並已獲選2026年SelectUSA醫療科技組金牌,展現國際競爭力。

展望未來,巨生醫表示,MPB-1523與MPB-1734將採取「自行取證、國際授權」雙軌策略推進,預期2028年至2029年將迎來藥證申請與授權合作雙重收穫,進一步彰顯奈米藥物平台價值。