育世博-ky宣布,旗下異體細胞新藥ACE1831已完成復發/難治型CD20表現B細胞非何杰金氏淋巴瘤(NHL)第一期臨床試驗結案報告。結果顯示,產品整體安全性與耐受性符合預期,未出現重大安全疑慮,並在部分受試者中觀察到初步臨床活性訊號,驗證其進一步開發潛力。
相較於傳統臨床成果,育世博認為,此次試驗更大的價值,在於成功建立CD20靶向異體γδ T細胞治療的人體臨床開發經驗。包括細胞製備與運輸管理、給藥流程設計、病患監測機制以及臨床治療模式等關鍵環節,均已完成實際驗證,累積寶貴的人體數據與開發知識。
ACE1831是育世博自主ACC(Antibody-Cell Conjugation)平台所開發的CD20靶向異體γδ T細胞療法。此次血液癌症試驗成果,不僅完成產品人體安全性驗證,也進一步證明ACC平台應用於CD20靶向細胞治療的臨床可行性,對後續產品線發展具有重要指標意義。
基於B細胞在多項自體免疫疾病病理機轉中扮演關鍵角色,公司決定將ACE1831後續開發重心優先放在IgG4相關疾病(IgG4-Related Disease,IgG4-RD)等自體免疫疾病領域,希望透過產品所具備的免疫調節能力,進一步驗證其在疾病控制及免疫重置(Immune Reset)上的治療潛力。
目前育世博已同步在美國、日本及中國大陸推進ACE1831治療IgG4-RD的1b/2a期臨床試驗。公司認為,血液癌症試驗所建立的安全性、耐受性及臨床操作經驗,將有助於加速後續自體免疫疾病開發進程。
育世博董事長暨執行長蕭世嘉表示,此次試驗最大價值不僅在於取得人體安全性與初步活性數據,更重要的是累積真實人體治療經驗,驗證ACC平台的臨床可行性。未來將聚焦IgG4-RD等未被滿足醫療需求較高的疾病市場,同時持續評估ACE1831於血液癌症領域的授權與合作機會。
目前ACE1831治療IgG4-RD的1b/2a期臨床試驗已在美國、日本及中國大陸同步推進。公司表示,血液癌症試驗累積的安全性與臨床經驗,將有助加速後續自體免疫疾病開發,相關一期試驗數據預計於今年11月ACR Convergence 2026年會發表。