安成生技15日宣布，治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS，俗稱泡泡龍症）新藥AC-203全球第二／三期樞紐試驗（EBShield Study），已完成最後一位受試者主要療效指標評估，正式達成臨床開發重要里程碑，預計今年第四季公布解盲結果。

安成表示，若試驗順利達成主要療效終點，AC-203有望成為全球首個獲准治療EBS的藥物，填補長期缺乏有效治療選項的龐大醫療需求，也將為公司帶來重要價值重估契機。

此次EBShield Study為全球、多國、多中心、隨機雙盲安慰劑對照試驗，共於19個國家、37個試驗中心完成81位患者收案。目前主要療效評估階段已全部完成，後續將持續進行開放標籤追蹤，累積長期安全性資料，以支持未來全球藥證申請。

總經理蔡承恩表示，完成所有受試者主要療效評估，代表AC-203全球開發計畫已進入最後衝刺階段。公司將在等待解盲結果的同時，積極推進商業化與授權合作規劃，希望為全球EBS患者帶來首個具臨床價值的治療方案。

EBS是一種罕見遺傳性皮膚疾病，患者因基因缺陷導致皮膚極度脆弱，反覆出現水皰、傷口及慢性發炎，目前全球尚無核准專屬藥物，臨床治療仍以症狀控制為主，因此市場對創新療法需求殷切。

AC-203為含雙醋瑞因（Diacerein）成分的外用藥物，目標改善患者皮膚脆弱與慢性發炎問題，降低水皰發生頻率及嚴重程度。該產品已獲美國FDA授予孤兒藥、快速審查及罕見兒科疾病認定，同時取得歐盟EMA及台灣TFDA孤兒藥資格，具備加速審查優勢。

此外，AC-203亦符合申請美國「兒科罕見病優先審查憑證」（PRV）資格。市場資料顯示，近年同類憑證交易價格約介於1億至2億美元之間，被視為潛在的重要資產價值來源。

隨著解盲時程進入倒數，安成也同步推進全球商業化布局，目前已與多家國際藥廠洽談授權及市場合作模式。法人認為，若第四季試驗結果正向，除有望加速授權談判進程，也將推升AC-203在罕病治療市場的商業價值，成為安成未來營運成長的重要動能。