晉弘10日宣布,旗下拋棄式電子關節鏡EJA100正式取得台灣食藥署(TFDA)第二類醫療器材許可,並獨家授權愛派司負責台灣市場推廣與銷售。雙方將攜手搶攻國內精準骨科與微創診療商機。
晉弘表示,EJA100為一次性使用的電子關節鏡產品,具備無菌、免清洗及免滅菌等特色,可有效降低重複使用器械衍生的感染風險,同時提升醫療院所手術與診療效率。產品採輕量化設計,搭配專屬可攜式平板即可操作,不需傳統大型光源與影像設備,適用於醫院、診所及多元臨床場域。目前除取得台灣TFDA許可外,也已獲得美國FDA 510(k)認證。
愛派司董事長李泗銘表示,公司長期深耕骨科創傷、矯正及運動醫學市場,近年積極布局精準手術導引及微創醫療產品。此次導入EJA100,有助進一步完善其骨科產品線,提升在運動醫學與微創手術領域的競爭力。
晉弘董事長鄭竹明表示,EJA100取得台灣許可並攜手愛派司合作,象徵公司拋棄式關節鏡正式進入國內臨床推廣階段。透過愛派司成熟的骨科通路網絡,可望加速產品導入骨科及運動醫學市場,擴大臨床應用範圍。
隨著感染控制意識提升、微創手術需求增加,以及醫療機構對效率與成本效益的重視,拋棄式內視鏡已逐漸成為產業發展趨勢。晉弘目前已建立涵蓋關節鏡、泌尿鏡、鼻咽鏡及支氣管鏡的硬式與軟式拋棄式內視鏡平台,未來將持續結合數位影像、微型感測模組及AI醫療影像技術,拓展智慧微創醫療市場。