安立璽榮4日宣布，旗下治療阿茲海默症（Alzheimer’s Disease）新藥Enrupatinib（EI-1071）於獲得美國阿茲海默症協會「Part the Cloud Award」補助的第二期臨床試驗中，取得具指標性的期中數據。結果顯示，EI-1071不僅具備良好的安全性與耐受性，亦在腦部影像及多項探索性指標中展現降低神經發炎、改善疾病進程的潛力，為開發新一代疾病修飾治療（Disease-Modifying Therapy, DMT）增添信心。

安立璽榮表示，目前阿茲海默症治療仍面臨龐大未被滿足的醫療需求，神經發炎被視為疾病進展的重要致病機轉之一。此次臨床試驗的主要評估指標，透過高階腦部正子斷層掃描（PET）影像分析神經發炎變化，結果顯示超過半數受試者在接受EI-1071治療後，腦部神經發炎訊號較基線值下降，整體平均數據亦呈現正向反應。

進一步依據特定生物標誌物進行患者分群分析後，治療反應率提高至80%，且各腦區神經發炎訊號平均降幅超過30%。公司指出，這項結果不僅與EI-1071的作用機轉及臨床前研究發現一致，也進一步驗證神經發炎調控有望成為阿茲海默症治療的重要方向。值得注意的是，這也是目前少數透過高階腦部影像技術觀察到神經發炎明顯降低臨床證據的阿茲海默症研究之一。

安立璽榮表示，EI-1071截至目前未出現與藥物相關的嚴重不良反應。由於過去同類機轉藥物曾因肝毒性等安全疑慮影響開發進程，EI-1071在長期給藥所需的安全性與耐受性表現上，展現出相對優勢，也為後續臨床推進奠定基礎。

此外，探索性認知功能評估也出現令人關注的訊號。部分神經發炎顯著下降的受試者，在認知功能量表評估中呈現改善趨勢。公司指出，目前市面上多數阿茲海默症藥物主要以延緩疾病惡化為目標，因此此次觀察到的認知改善訊號具有重要研究價值。

安立璽榮認為，相關結果可能反映部分神經元並非完全不可逆退化，而是受到神經發炎影響而處於功能失調狀態；若能在適當時機有效抑制神經發炎，部分神經網路功能可能有機會恢復。這項發現也與EI-1071過去臨床前研究所展現的神經保護效果相符。

在精準醫療布局方面，研究同步蒐集多項生物標誌物資料，初步分析發現部分標誌物與治療反應存在關聯性，未來有望作為患者分層與精準治療的重要依據。公司認為，透過生物標誌物輔助篩選適合患者，不僅可提升後續臨床試驗效率，也有助於提高整體新藥開發成功率。

安立璽榮董事長暨本次「Part the Cloud Award」計畫主持人陳泓愷表示，EI-1071期中數據進一步支持神經發炎調控作為阿茲海默症治療策略的潛力。面對目前仍缺乏有效疾病修飾療法的市場需求，公司將持續推進後續臨床開發，並結合生物標誌物與精準醫療策略，期望為全球阿茲海默症患者帶來更具突破性的治療新選擇。