和迅董事長黃濟鴻28日表示，公司以「新藥開發結合細胞醫療CDMO／CMO雙引擎」為核心策略，一方面推進異體幹細胞新藥HeXell-2020臨床開發，另一方面同步擴大細胞醫療委託開發與製造服務，透過穩定現金流支撐新藥研發，建立兼具成長性與營運韌性的商業模式，搶攻再生醫療市場長線商機。

和迅4月合併營收1,670.6萬元，前4月累計合併營收8,923.6萬元，年增8.65%。相較多數生技公司仍仰賴單一臨床資產、短期營收貢獻有限，和迅近年積極擴大CDMO／CMO業務布局，藉由委託開發與生產服務創造穩定收入來源，再回饋支持HeXell-2020新藥研發，形成研發與營運互相支撐的雙軌策略。

黃濟鴻表示，和迅已建立幹細胞庫建置、適應症開發與量產平台等核心能力，可提供從製程開發、臨床試驗申請到最終量產的一站式服務，並具備協助客戶銜接GTP及未來GMP量產需求的能力，被視為台灣少數具高階整合能力的細胞製造業者之一。

目前公司已建置九條專業產線，包括40公升級免疫細胞自動化封閉培養系統、兩條15公升級幹細胞培養產線、500公升級外泌體量產平台，以及每日超過1萬劑的無菌充填產能，服務範圍涵蓋細胞醫療產業鏈各環節。

另外，積極布局的新藥開發品項中，HeXell-2020目前已同步推進多項適應症。其中，治療心臟疾病合併冠狀動脈疾病（HF-CAD）的一期臨床試驗持續進行；冠狀動脈心臟病（CAD）Phase I／IIa人體臨床試驗，已於2025年4月獲美國FDA核准執行，並取得衛福部原則同意；此外，針對老年衰弱症（Frailty）的Phase I臨床試驗申請，也已獲FDA核可。

黃濟鴻指出，HeXell-2020以異體臍帶間質幹細胞治療血管病變為核心，布局HF-CAD、CAD、老年衰弱症、慢性腎臟病（CKD）及移植物抗宿主疾病（GVHD）等五大適應症，橫跨心血管疾病與抗老退化市場，採取「一種藥物、多項適應症」策略，以提高開發效率與平台價值。

法人認為，隨著台灣再生醫療法規逐步完善，加上高齡化、慢性病及退化性疾病需求增加，細胞治療與細胞製造服務市場可望進入成長期。若和迅後續持續擴大CDMO／CMO接單規模，並推進HeXell-2020臨床進度，未來營運成長動能值得關注。