台耀14日宣布,自主開發的Eribulin Injectable學名藥正式取得歐洲上市核准,成為繼台灣與美國之後,第三個取得上市許可的主要藥品市場,進一步強化公司在全球高價值抗癌學名藥市場的布局。
台耀表示,Eribulin Injectable屬高活性抗癌注射劑產品,從原料藥到製劑生產,皆需在高防護等級廠房完成,對製造技術與品質控管要求極高。其中,主成分Eribulin原料藥合成過程多達64個步驟,並須建立19個手性中心,製程複雜度與技術門檻均相當高,被視為極具挑戰性的高階抗癌原料藥。
此次成功取得歐洲上市核准,也展現台耀在高活性抗癌藥物及無菌注射劑領域的開發與製造能力。市場認為,隨著全球抗癌藥市場持續成長,加上高技術門檻產品競爭者有限,將有助台耀擴大高附加價值產品布局與國際市場滲透率。
台耀指出,公司近年持續深化抗癌藥產品線,並積極布局原料藥與針劑整合製造平台,藉此提升產品競爭力與供應鏈優勢。此次Eribulin Injectable成功打入歐洲市場,也代表公司國際法規與製造能力再獲肯定。
展望後市,台耀表示,將持續秉持以病患為核心的理念,提供高品質且具可負擔性的藥品,並透過高技術門檻產品開發,強化全球市場布局與長期成長動能。