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正揚生醫掌握再生醫療核心技術主權 正式啟動授權回歸與業務重組2026-04-29

來源:經濟日報/記者謝柏宏

正揚生醫28日宣布,收到合作夥伴澳洲Cambium Bio來函,由於艾瑞生醫經營權更迭,導致正揚無法對技術與研發進度充分掌握,已違反原先授權的本質與喪失接受授權資格,要求正揚收回對艾瑞「去纖維蛋白原人類血小板裂解液(FD-hPL)」專利技術的製造、使用與銷售之授權。

正揚生醫董事長曾育弘指出,先前從Cambium取得FD-hPL專利技術後,基於營運策略考量,將該專利技術授權給艾瑞以共同開發、製造相關產品,並交由艾瑞公司獨家進行產品銷售。日前因艾瑞經營權變動,為後續合作投入變數,亦使艾瑞喪失持續獲得授權之資格。Cambium基於核心技術的完整性,遂發函要求正揚撤銷對艾瑞的FD-hPL專利製造與應用技術的授權,以降低未來的變數。

曾育弘表示,正揚了解Cambium的顧慮,也於27日正式發函艾瑞終止授權,並發布聲明,向外界說明原委。他強調,正揚已發函通知艾瑞全面撤銷艾瑞針對FD-hPL核心專利技術之製造與使用授權,與正揚合作的開發專案,也完全中止,原授權回歸正揚主導,重整規劃並落實FD-hPL的全球商業布局。

正揚表示,根據此一聲明,本次授權撤銷,關鍵在於艾瑞已喪失其原本賴以承接授權之法律基礎。根據原有授權合約精神中,規範相關技術之轉授權須受授權方具備「關係企業(Affiliate)」身分(持股逾 50% 或具實質控制關係)。

然而,正揚的持股除因先前引進投資人已降至約19%外,隨著2026年4月24日艾瑞經營權變更後,正揚亦喪失對艾瑞公司董事會控制權,使艾瑞不再符合原合約中「關係企業」之定義,亦使2016年所簽署之相關協議失去存續依據。

Cambium已正式發出重大違約通知,認定原授權架構已不具合法性,並要求艾瑞停止所有技術使用與產品銷售。Cambium同時明確表示,若未於期限內完成改善,將採取侵權訴訟等法律行動。

正揚表示,針對此一發展,正揚已啟動業務切割與過渡安排,全面收回產品開發、生產與商業化之控制權。公司強調,未來FD-hPL相關產品將由正揚及其關係企業直接負責營運。而FD-hPL技術為血小板裂解液產品之關鍵製程基礎,在授權正式撤銷後,艾瑞目前於市場上銷售之相關產品也已失去合法製造的權利。

正揚指出,與Cambium合作研發的眼科新藥Elate Ocular®,即為運用FD-hPL為關鍵原料研發的產品,日前已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)之「藥品專案諮詢輔導」資格,可縮短審查時程,大幅加速開發進度。

Elate Ocular並已取得美國FDA的快速審查(Fast Track)與孤兒藥資格,有望快速搶占病患持續增長的乾眼症與眼角膜損傷市場,且有潛力開發以血小板來源外泌體(EVs)作為藥物傳遞系統的新藥,或是作為牙周病等高盛行率疾病的創新療法,潛力雄厚。

曾育弘強調,授權收回後,公司將持續以確保核心技術智慧財產權的完整性與自主性為前提,在TFDA專案輔導下,通過高規格的審查標準,持續推進產品的研發進程,並持續以hPL技術為研發平台,研發與製造再生醫療所需的培養液原料以及創新療法,為全球病患提供創新的再生醫療選擇。