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思捷優達與挪威頂尖研究中心簽 MOU 加入全球巴金森氏症平台臨床試驗2026-03-30

來源:經濟日報/記者謝柏宏

思捷優達-KY 27日宣布,子公司思捷優達公司與挪威卑爾根健康 HF 豪克蘭大學醫院(Helse Bergen HF, Haukeland University Hospital in Bergen)簽署合作備忘錄(MOU)簽訂,雙方將攜手推進AI 新藥進入HYDRA 平台臨床試驗,成為台灣首例攻入全球前兩大巴金森氏症平台試驗的新藥。

思捷優達-KY期望藉此鏈結挪威14 家醫院臨床網絡,積極布局2026 年第4季邁向全球臨床試驗,助力國際巴金森氏症臨床研究生態系的建構,亦成為跨入歐洲的重要里程碑。

思捷優達公司表示,HYDRA 是一項第三期療效評估平台臨床試驗,是全球大型巴金森氏症平台試驗之一,由挪威的臨床治療研究中心Neuro-SysMed 發起,目標是透過平行評估多種疾病修飾療法 (Disease-modifying therapy, DMT),加速巴金森氏症領域的創新突破,並評估這些療法是否有潛力改變疾病進程。

HYDRA擁有高度整合的臨床資源、廣大的收案網絡與標準化數據架構。該平台試驗預計納入來自挪威四大醫療區域、共 14 家醫院的 800 位受試者,測試三種巴金森氏症療法延緩病程的療效。更特別的是,試驗採用調適性多臂與多階段臨床試驗設計(MAMS),能靈活地終止治療,將患者分配到更有希望的治療組,以縮短臨床試驗周期、加速臨床試驗效率。計劃預計在2026年第4季啟動,並期望在5年內獲得療效證據註。

HYDRA 計畫由協調試驗主持人Geir Olve Skeie 博士領導,並由研究主持人 Charalampos Tzoulis 教授共同推動。Tzoulis 教授現任挪威卑爾根大學神經學與神經遺傳學教授,同時也是 Haukeland 大學醫院的資深顧問醫師。Tzoulis教授表示,HYDRA不僅沿用黃金指標-巴金森氏症評定量表(MDS-UPDRS),同時,也結合數位監測和分子生物標記等客觀指標,來確認藥物長期療效並制定個人化治療策略。

Tzoulis分享,HYDRA獲得KLINBEFORSK、挪威政府、挪威研究委員會、Neuro-SysMed、挪威巴金森氏症協會與各大醫學中心的資金挹注。在雄厚資金支持與完善臨床網絡的支撐下,HYDRA 在受試者招募方面具備良好條件,並有助於推動巴金森氏症治療的研發進展。

思捷優達-KY執行長曾宇鳳表示,啟動與豪克蘭大學醫院的合作意向,是思捷優達跨入HYDRA 臨床平台試驗、邁向國際與歐洲的關鍵里程碑,透過「共享安慰劑組」的創新臨床試驗設計,可讓更多受試者有機會使用到開發中藥物,加速推進各項臨床試驗進程,讓台灣新藥候選能直接鏈結歐洲頂尖研究中心,建立強大的巴金森氏症臨床研究國際生態系。

曾宇鳳指出,α-突觸核蛋白相關疾病是一種進行性、致殘性高且目前尚無治療方法的神經退化性疾病,其中包括巴金森氏症、路易氏體失智症(DLB)和多重系統退化症(MSA),而思捷優達正致力於針對 α-突觸核蛋白相關神經退化性疾病推動新藥研發與全球臨床試驗布局,期望為患者帶來革新性療法。