台耀18日宣布，旗下Eribulin注射劑正式取得美國FDA簡化新藥申請（ANDA）核准，為公司首件ANDA案，具指標性里程碑，象徵正式跨入美國製劑市場，全球布局再下一城。

Eribulin為高活性抗癌注射劑，其原料藥製程高度複雜，須歷經64個合成步驟並建立19個手性中心，且需在高防護等級廠房完成原料藥與製劑生產。本次順利取得核准，凸顯台耀在原料藥（API）、製劑開發及法規整合的整體實力，並有助於提升未來在國際市場的供應競爭力。

營運表現耀眼的台耀，去年在API與CDMO雙引擎帶動下，毛利率約42%，每股稅後純益（EPS）3.67元，創近四年新高，董事會擬配發每股3元現金股利。

董事長程正禹表示，台耀已建立從原料藥到製劑的一站式服務，客戶涵蓋歐美及日本藥廠，專案橫跨臨床前至三期開發，目前營收仍以已上市藥物的商業化生產為主。公司亦積極切入抗體藥物複合體（ADC）製造，已與歐美日及澳洲客戶合作，部分案件推進至臨床一期與二期。

在自有產品方面，Eribulin注射劑全球市場規模約3.7億美元，除美國取得ANDA外，台灣正進行醫院採用程序，土耳其、歐洲與美國市場已完成授權及查廠，香港、新加坡及中東市場亦已展開註冊與合作，市場布局逐步發酵。

此外，台耀同步搶進GLP-1藥物市場，主攻Semaglutide針劑。公司指出，目前GLP-1市場規模龐大，其中糖尿病用藥Ozempic市場約190億美元，減重用藥Wegovy約120億美元。台耀已啟動劑型開發並建置量產與組裝產線，規劃於原廠專利到期後切入。

程正禹表示，隨著GLP-1需求快速成長，未來針劑產品營收潛力可望超越既有API業務，成為下一階段關鍵成長動能。在ANDA產品放量、CDMO訂單擴增，以及新藥與高端製造布局帶動下，台耀營運成長動能持續升溫。