中東戰緊張,加上癌症精準醫療浪潮下,核醫藥也成新顯學,且正從影像診斷工具,轉變為結合診斷與治療的「診療一體化(Theranostics)」核心技術,瞄準2035年核藥規模將有558億美元商機,吉晟生、麗寶新藥、禾榮科等國內生醫業也開始在設備、藥物與放射製程等領域建立完整產業鏈。
研究顯示,全球核醫市場規模將從2025年的約213億美元成長至2035年的558億美元,年複合成長率約10%,主要動能來自癌症與慢性疾病增加,以及精準醫療需求提升。
在此趨勢下,台灣核醫相關企業從放射藥物、影像設備到新藥研發全面布局,形成核醫產業鏈雛形。
法人表示,核醫學是透過微量放射性同位素標記藥物進入人體,再由PET或SPECT影像設備偵測其分布情形,以達到疾病診斷或治療目的。目前全球每年約有5,000萬次核醫檢查,顯示放射藥物已成為現代醫療的重要診斷工具。
專攻核醫藥物的吉晟生,鎖定正子斷層攝影(PET)診斷藥物,鎖定巴金森氏症、失智症與癌症等應用。該公司繼去年3月併購禮曼生技,掌握南部生產基地後,近期也規劃投資逾15億元在苗栗打造新一代核醫藥廠,預計今年第2季動工,目標2027年底前投產並取得相關認證。董事長楊朝堂表示,鑑於人口老化與癌症診療需求成長,公司已開始評估第四座藥廠的可行性。
總經理林亮光說,為擴大布局,吉晟除透過新購設備,使既有產線可同時生產第二項產品外,也建置第二條完整新產線,此外,隨著硼中子捕獲治療(BNCT)在國內發展逐步受到重視,治療前對核醫檢測藥物與即時供應能力的要求顯著提高,吉晟生不僅與禾榮科在 BNCT 生態系中展開合作,也與嘉正合作投入抗體放射複合體(ARC)新藥研發。
BNCT是一種「藥械合一」療法,先將含硼藥物送入癌細胞,再以中子照射產生高能量反應,精準破壞腫瘤細胞。臨床研究顯示,部分腫瘤治療反應率可超過80%。
禾榮科即積極布局BNCT設備與治療藥物,目前推進含硼藥物BPA臨床試驗,預計2026年取得藥證,並於2027年推出治療藥物與診斷藥物,實現BNCT診療整合。
而吉晟與嘉正的合作,則是推動ARC新藥研發。ARC結合抗體與放射性同位素,可將輻射能量精準導向腫瘤細胞,兼具診斷與治療功能,被視為下一世代ADC技術。若成功商業化,將大幅提升癌症標靶治療的精準度。
除了核藥外,生醫業也紛紛投入放射治療開發,長佳智能旗下 AI 醫療器材軟體「放射治療器官自動勾勒系統(Seg Pro V3)」已取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 許可。該產品同時成為放射治療影像處理軟體類別(QKB)中,率先於全球通過 FDA 醫療器材軟體預定變更控制計畫(Predetermined Change Control Plans, PCCP)的產品,寫下具開創性意義的重要監管里程碑。
總經理李友錚表示,Seg Pro V3是一套應用人工智慧技術的醫療軟體,可協助放射治療專業人員,自動標示癌症放射治療時需特別保護的重要器官。系統可處理 CT 或 MRI 醫學影像,涵蓋頭頸部、胸部、腹部與骨盆等部位,合計支援182個器官輪廓。系統產生的結果將由臨床人員進行檢視與修正,並銜接後續放射治療計畫流程。