中裕新藥執行長張金明10日在J.P. Morgan「Healthcare Conference Taipei 2026」法說會上表示,公司已由單一HIV創新藥物開發,正式邁向「長效HIV療法+自體免疫精準治療」的雙平台成長模式;搶攻上千億美元市場商機。
張金明指出,中裕核心產品TMB-365/380為每兩個月注射一次(Q2M)的長效型合併抗體療法,已獲美國 FDA 核准進入Phase 2b,鎖定HIV維持治療市場。根據既有臨床數據,該療法在24周治療期間展現100%病毒抑制率,未出現病毒學失效案例,且具備無需敏感性測試、無抗藥性疑慮、注射部位疼痛感低及安全性佳等優勢,顯示具備First-in-Class及Best-in-Class潛力。
TMB-365/380 Phase 2b預計於2026年中完成最後一位受試者收治(LPI),並於2026年底至2027年初完成期中數據讀出。公司認為,該階段性成果將成為未來授權與策略合作的重要價值催化劑。依市場推估,若產品能滲透約30%的長效型HIV治療市場,峰值銷售潛力可達30至40億美元。
此外,中裕亦將研發重心延伸至市場規模更龐大的自體免疫疾病。全球自體免疫治療市場預估至2033年將達4,000億美元,規模約為HIV市場的7倍以上,為公司中長期成長的關鍵戰場。
中裕也同步揭示CD4標靶抗體藥物複合體(ADC)平台的布局策略。該平台可精準鎖定CD4細胞,不僅是HIV的主要宿主,也與多項自體免疫疾病(如類風濕性關節炎、多發性硬化症、乾癬及系統性紅斑狼瘡)的病理機制高度相關。公司強調,透過ADC技術將藥物直接遞送至細胞內釋放,僅需不到1%的全身劑量即可達到療效,有助於顯著降低現行免疫抑制療法的全身性副作用。
中裕的多重抗藥性HIV抗體藥物TrogarzoR已於美國上市,並持續擴展至中東北非、港澳、台灣及越南等市場;同時,竹北自有cGMP製造廠除支援內部研發與商業化需求,也承接CDMO業務,為公司提供穩定現金流,強化營運韌性。
張金明表示,隨著Trogarzo驗證CD4平台技術可行性,TMB-365/380與CD4標靶ADC管線接續推進,中裕未來將透過臨床數據、策略合作與全球布局,創造營運利基。