長聖公告2025年全年營運成果,合併營業利益4.39億元,合併稅前淨利5.38億元,每股稅前盈餘6.14元,展現公司在再生醫療與細胞治療領域穩健的獲利能力與成長動能。董事會並規劃配股配息回饋股東。
另外,該公司115年2026年1月合併營收5,820萬元,較去年同期5,686萬元持續成長,營運動能延續。
長聖持續深化異體CAR-T技術於實體癌治療的臨床開發與法規布局,朝台灣異體CAR-T實體癌再生醫療製劑領先者邁進。核心產品CAR001已進入臨床開發階段,適應症涵蓋轉移性大腸直腸癌與惡性多形性膠質母細胞瘤(GBM)。其中,約85%的大腸直腸癌屬微衛星穩定型(MSS),對現行免疫療法反應有限;GBM則長期缺乏具突破性的治療選項,臨床需求殷切。
數據顯示,CAR001治療後於部分個案觀察到腫瘤體積較治療前顯著縮小、幅度超過七成的影像學變化,顯示具初步療效訊號,進一步支持異體CAR-T技術在實體癌治療領域的應用潛力。
除CAR-T細胞治療外,長聖旗下聖展生技亦積極布局神經退化性疾病治療,成功開發全球首創具「主動導航」能力的αDAT-EV腦部導航外泌體平台,可攜帶藥物穿越血腦屏障並精準導向巴金森氏症相關受損神經區域,相關研究成果已獲國際期刊《Journal of Nanobiotechnology》接受刊登。
另外,dEV-001外泌體治療帕金森氏症已於今年1月完成美國FDA的Pre-IND Meeting,後續將依建議補強資料並規劃提出IND申請,積極推進美國臨床布局。
長聖表示,旗下細胞製備與品質管理體系已通過AABB(美國血庫協會)國際認證,將為未來跨國臨床合作、技術授權與商業化奠定基礎。公司亦同步評估異體CAR-T、細胞治療及外泌體平台的國內外授權與策略合作機會,授權模式可望成為中長期營運的重要成長引擎。
展望未來,隨著異體CAR-T臨床進度推進、dEV-001美國法規布局展開,以及再生醫療法上路與授權策略深化,長聖看好2026年營運表現。未來在CDMO與細胞製備服務穩定現金流基礎下,結合多項IND臨床專案與國際授權布局,長聖將持續朝具全球競爭力的平台型再生醫療公司穩步邁進。