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國邑*全球首個長效霧化吸入藥物L606 啟動全球三期臨床2026-01-16

來源:工商時報/記者彭暄貽

國邑*宣布,合作夥伴 Liquidia Corporation於第44屆J.P. Morgan 醫療保健年會上發表新藥L606之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號:Re-Spire)開始進行病患招募,此舉象徵L606在擴大PH-ILD(間質性肺病相關肺高壓)適應症的全球布局進入新階段。

此外,國邑*合作夥伴會中亦宣布,前列環素吸入藥物除既有 PAH 與 PH-ILD 適應症合計逾 70 億美元市場外,未來將進一步拓展至更多適應症之臨床試驗,包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等,僅以美國市場估計,整體潛在市場規模可望超過 180 億美元。

國邑*總經理甘霈表示, L606採用獨家微脂體研發技術,具長效緩釋特性,能提供24小時穩定的血藥濃度並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊,更有助於提升受試者的參與意願與依從性,對臨床試驗的推進具有顯著優勢。

此次三期臨床試驗主針對間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)患者,計畫於全球逾20個國家、超過100 個臨床據點招募約350名受試者。由於目前尚未有長效吸入藥物獲准,上市後可望為全球病患提供更具有效性、便利性與穩定性的治療方案。

針對財務動能,甘霈指出,Re-Spire 臨床試驗將依照合約約定的收案進度等節點,分階段認列相關研發里程金收入,逐步反映研發資產價值,並推動公司營運效益提升。隨L606邁入三期臨床的關鍵時刻,將持續支持 Liquidia完成全球開發,透過累積完整的國際臨床數據,為全球商業化上市奠定基礎。