浩鼎執行長王慧君18日在法說會中表示,公司已完成營運與研發策略轉型,現階段以抗體藥物複合體(ADC)為核心,逐步建構精準癌症治療產品線,並透過臨床驗證與技術授權雙軌推進,強化中長期成長動能。
王慧君表示,浩鼎目前已有三項 ADC 產品進入臨床階段,其中 OBI-902 為首個採用 GlycOBI 醣鍵結技術並成功推進至臨床的產品,具體驗證公司次世代位點專一性鍵結 ADC 平台的可行性;OBI-902 與 OBI-992 亦雙雙取得美國 FDA 孤兒藥資格。公司產品策略聚焦首創型與同類最佳 ADC,並在臨床前或早期即啟動授權洽談,擴大國際能見度與合作機會。
營運長高國霖指出,浩鼎於2025年進行資源重整,下半年月營運支出較上半年降低逾33%,主要來自組織調整、計畫收尾,以及台美兩地辦公空間與設施縮減。在控管費用的同時,公司仍維持核心研發投資,確保臨床試驗推進與次世代技術平台開發不中斷。受多項 ADC 技術合作案帶動,第三季個體營收較第二季大幅成長289%,顯示技術合作與授權已成為公司重要收入來源。
產品發展處暨醫學處資深處長陳嘉玲表示,OBI-992 為 TROP2 ADC,採用獨家半胱胺酸鍵結技術,初步臨床數據顯示具良好耐受性與安全性,已有三名患者達到部分緩解(PR),推定第二期建議劑量為6 mg/kg,尚未觀察到如間質性肺病等重大不良事件,並已於2024年取得美國 FDA 針對胃癌及胃食道交界處腺癌的孤兒藥資格。
另一產品 OBI-902 自2025年8月首位病人收治以來,已有五名患者接受治療,迄今未出現劑量限制性毒性或非預期不良反應,並取得美國 FDA 針對膽管癌、胃癌及胃食道交界處腺癌的孤兒藥認定。
商務發展處處長莊佳甄指出,ADC 已在癌症治療與商業市場中獲得驗證,但在均質性、穩定性與安全性上仍有優化空間,次世代 ADC 將成為下一波產業成長關鍵。浩鼎建構完整 ADC 技術群 Obrion 平台,涵蓋多種鍵結技術、醣工程酵素與高穩定連接子,具備因應雙特異性 ADC、雙載荷 ADC 等新型態產品開發的彈性,有助提升後續授權價值。
研發長陳雅琪補充,未來將導入人工智慧技術,協助高專一性腫瘤靶點與新型藥物設計,加速次世代 ADC 與精準醫療策略的整合。