朗齊生醫*完成董事與獨立董事全面改組,並重新定調產品線發展優先順序;新任董事長王繼賢17日表示,授權引進的肺癌新藥LXP109將於2027年啟動台灣、日本等亞洲多國三期臨床試驗;代謝疾病新藥LXP103,瞄準肥胖市場,目標2026 年底提出人體臨床試驗申請(IND)。
為支應研發與臨床推進,朗齊董事會已決議辦理現金增資,預計最多發行2,000萬股、每股暫定22元,資金將用於LXP103新藥開發與LXP109全球三期臨床合作。
創辦人暨總經理陳丘泓表示,LXP109為選擇性MET(間質表皮轉化因子)抑制劑,係自美國新藥公司 Apollomics取得於亞洲(不含中國大陸與港澳)合併EGFR抑制劑治療非小細胞肺癌(NSCLC)的開發與獨家商業化權。該藥鎖定「具 MET 擴增且帶有EGFR突變」的精準族群,現已於美國等多國進入第二期臨床,亞洲市場則規畫於2027年啟動三期試驗,加速臨床價值與商業潛力釋放。
他指出,肺癌為全球第二大癌症,其中約85%屬非小細胞肺癌;在亞洲,約有5成患者帶有EGFR突變,現行酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療普遍面臨抗藥性挑戰。既有臨床前與臨床數據顯示,LXP109與EGFR-TKI的合併療法,有機會延緩抗藥性發生,改善疾病控制與患者預後。
該藥已在美國等多國進入第二期臨床試驗,且中國藥廠鞍石藥業已取得兩張藥證,包括全球首張MET擴增非小細胞肺癌單藥治療核准,並獲中國藥品監督管理局(NMPA)對合併酪胺酸酶抑制劑適應症的突破性療法認定。朗齊亦正與Apollomics重組後團隊討論新的合作模式,未來合作架構不再侷限於傳統里程碑金設計。
此外,朗齊開發的LXP103為新物質專利,具安全性高、半衰期長、易分布至周邊組織等特性,應用範圍涵蓋減重與局部醫美等市場。肥胖大鼠實驗顯示,LXP103可有效抑制體重增加,注射頻率友善、累積劑量低,且未見明顯發炎等副作用,後續將完成臨床前試驗,力拚2026年底提出IND申請。